6月29日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品說明書適老化改革試點工作方案》等文件意見，優(yōu)化藥品說明書管理，解決藥品說明書“看不清”等問題，鼓勵藥品上市許可持有人積極探索。本次公開征求意見的時間為2023年6月29日至7月28日。

(相關(guān)資料圖)

據(jù)《藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）》，國家藥監(jiān)局決定在老年患者常用的部分口服、外用藥品制劑中開展藥品說明書適老化改革試點，確定上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東?。ㄊ校樵圏c省份。

藥品說明書（簡化版）應(yīng)當(dāng)原文引用藥品說明書（完整版，即目前實施的藥品說明書版本）的部分項目和內(nèi)容，只涉及字體、格式的調(diào)整，不對內(nèi)容進行修改。

藥品說明書（簡化版）應(yīng)當(dāng)清晰易辨，方便老年患者用藥。電子藥品說明書（完整版）內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確并與監(jiān)管部門批準(zhǔn)的最新版本藥品說明書內(nèi)容一致。

持有人應(yīng)當(dāng)在藥品包裝或者藥品說明書（簡化版）上印制二維碼，通過掃描二維碼可獲得電子藥品說明書（完整版）。

截圖自藥品說明書（簡化版）編寫指南（征求意見稿）

此外，該工作方案指出，鼓勵持有人提供藥品說明書（完整版）和藥品說明書（簡化版）的語音播報、盲文服務(wù)，滿足殘障人士等特殊群體安全用藥需求。

醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)等單位應(yīng)當(dāng)充分考慮不同患者人群的用藥特點，加強用藥指導(dǎo)和服務(wù)，執(zhí)業(yè)藥師及其他藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)進一步加強對殘障人士、老年患者等特殊群體的合理、安全用藥指導(dǎo)，應(yīng)當(dāng)告知藥品說明書中的重要信息，保障用藥安全和準(zhǔn)確用藥。

責(zé)編：李益萌

主編：徐婷婷

校對：李欣

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