10月30日晚，君實生物發(fā)布前三季度報告。數(shù)據(jù)顯示，公司前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入12.18億元，研發(fā)投入達(dá)16.36億元，同比增長15%。在商業(yè)化方面，特瑞普利單抗在國內(nèi)的銷售情況持續(xù)改善，實現(xiàn)了連續(xù)三個季度的環(huán)比增長。

PD-1銷售持續(xù)增長

特瑞普利單抗是君實生物的核心產(chǎn)品，也是首個獲批的國產(chǎn)PD-1單抗。在財報中，君實生物稱，本報告期營業(yè)收入主要來自于特瑞普利單抗國內(nèi)市場商業(yè)化帶來的銷售收入。2022年第三季度，特瑞普利單抗實現(xiàn)銷售收入約人民幣2.18億元，實現(xiàn)了連續(xù)三個季度的環(huán)比增長，特瑞普利單抗在國內(nèi)市場的銷售情況已逐步進入正向循環(huán)。

作為廣譜抗癌藥，適應(yīng)癥擴充是PD-1藥物收入增長的最核心因素。自今年開始，特瑞普利單抗進入到適應(yīng)癥上的“爆發(fā)期”，適應(yīng)癥擴充有望成為特瑞普利單抗銷量持續(xù)增長的動力。

今年以來，特瑞普利單抗分別在食管癌、肺癌領(lǐng)域獲批兩項新適應(yīng)癥，正式開啟了該藥物在大適應(yīng)癥領(lǐng)域的商業(yè)化臨床應(yīng)用。除已獲批適應(yīng)癥外，君實生物還在推進特瑞普利單抗在肺癌、肝癌、食管癌等病患群體較大的適應(yīng)癥一線治療，并廣泛布局了特瑞普利單抗用于輔助/圍手術(shù)期治療。

在三季報中，君實生物表示，截至本報告期末，特瑞普利單抗在中國已獲批六項適應(yīng)癥，預(yù)計隨著更多適應(yīng)癥獲批及術(shù)后輔助/圍手術(shù)期治療前瞻性布局的優(yōu)勢漸顯，特瑞普利單抗國內(nèi)市場的銷售收入仍有較大增長空間。

近日，君實生物在接受機構(gòu)調(diào)研時表示，2022年底至2023年初，特瑞普利單抗的多個關(guān)鍵注冊臨床有望數(shù)據(jù)讀出，特瑞普利單抗在多項大適應(yīng)癥的術(shù)后輔助/圍手術(shù)期治療三期臨床研究中處于較為領(lǐng)先的地位，若能率先獲批，特瑞普利單抗將在PD-1術(shù)后輔助/圍手術(shù)期治療適應(yīng)癥市場的推廣上占得先機，并有望在未來進一步帶來商業(yè)化收入的快速增長。

對于市場普遍關(guān)注但一度受阻的特瑞普利單抗鼻咽癌適應(yīng)癥的海外上市進展情況，君實生物也表示，“公司團隊與合作伙伴Coherus已做好應(yīng)對現(xiàn)場檢查的充分準(zhǔn)備，并始終保持與FDA的積極溝通，爭取盡快落實相關(guān)事宜。特瑞普利單抗在FDA的獲批對公司和Coherus均意義重大，雙方會對此盡最大努力，Coherus也已開始對上市后的商業(yè)化工作進行籌備，如能按時獲得FDA批準(zhǔn)，其計劃于2023年第一季度在美國推出特瑞普利單抗。公司相信此次FDA的審批將會是君實生物國際化的一個重要錨點。”據(jù)悉，如若獲批，特瑞普利單抗將成為美國首個且唯一用于鼻咽癌治療的腫瘤免疫藥物。

研發(fā)投入增長兩成

作為一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，近年來君實生物管線不斷豐富。目前，公司已開發(fā)超過50項在研藥品，其中有近30項在研產(chǎn)品處于臨床試驗階段，包括多個具有全球競爭力并進度領(lǐng)先的分子，如潛在“全球新”抗BTLA單抗已處于中美二期臨床研究階段，XPO1抑制劑(JS110)、全球首個長效IL-21(JS014)、Aurora A抑制劑(JS112)等均已進入一期臨床試驗。

隨著管線的進展和豐富，以及更多國內(nèi)國際研發(fā)計劃的實施，君實生物的研發(fā)投入也在穩(wěn)中有增。財報顯示，前三季度君實生物研發(fā)投入達(dá)到16.36億元，同比增長15.01%，其中第三季度研發(fā)投入達(dá)到5.74億元，同比增長20.74%。

而隨著研發(fā)項目的不斷推進，除特瑞普利單抗外，君實生物還有多個品種即將迎來關(guān)鍵里程碑事件。

君實生物近日在接受機構(gòu)調(diào)研時預(yù)計，在2022年底至2023年初，公司與英派藥業(yè)成立合資公司共同研發(fā)的PARP抑制劑senaparib(JS109)作為一線維持治療鉑類藥物敏感性晚期卵巢癌患者的III期臨床研究、公司自主研發(fā)的特異性抗IL-17A單抗(JS005)針對中重度銀屑病、強直性脊柱炎的II期臨床研究及公司自主研發(fā)的全球首個進入臨床開發(fā)階段的抗腫瘤抗BTLA單抗Tifcemalimab(TAB004/JS004)的臨床I/II期研究初步數(shù)據(jù)均有望迎來數(shù)據(jù)讀出。

此外，君實生物還在持續(xù)推進創(chuàng)新藥在海外開展臨床。目前，君實生物的研發(fā)管線上共有7款創(chuàng)新藥物獲準(zhǔn)在美國開展臨床試驗。

關(guān)鍵詞： 前三季度 歸母凈利潤 營業(yè)收入 每股收益