智飛生物第三季度凈利18.78億元 HPV疫苗維持強(qiáng)勁增長(zhǎng)
10月27日晚間,智飛生物披露三季報(bào)。公司第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入94.7億元,同比增長(zhǎng)9.38%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)18.78億元,同比下降35.52%。前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入278.23億元,同比增長(zhǎng)27.46%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)56.07億元,同比下降33.28%。對(duì)于業(yè)績(jī)變動(dòng)的原因,智飛生物曾在中報(bào)中表示,主要系新冠疫苗的銷量較去年同期明顯下降。
財(cái)報(bào)還顯示,前三季度智飛生物研發(fā)投入達(dá)到6.07億元,同比增長(zhǎng)152.77%。同時(shí),公司HPV疫苗批簽發(fā)量增幅明顯,四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)1181萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)158%;九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)1228萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)128%。
HPV疫苗延續(xù)強(qiáng)勁增長(zhǎng)
作為默沙東HPV疫苗在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家代理商,智飛生物與默沙東合作良好,而九價(jià)和四價(jià)HPV疫苗也讓雙方在業(yè)績(jī)上實(shí)現(xiàn)了顯著增長(zhǎng)。
財(cái)報(bào)顯示,智飛生物主要代理產(chǎn)品的批簽發(fā)量增幅明顯,其中四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)1181萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)158%;九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)1228萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)128%。
10月26日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知,該指導(dǎo)原則特別提出迭代疫苗可接受病毒性終點(diǎn)申報(bào)上市。一些市場(chǎng)人士以為,此舉會(huì)加快國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗上市,從而危及智飛生物九價(jià)HPV獨(dú)家市場(chǎng)的地位。
但有疫苗專家和臨床試驗(yàn)專家認(rèn)為,持續(xù)感染的替代終點(diǎn)隨訪難度很大,很難縮短九價(jià)HPV疫苗臨床時(shí)間。如此,短期內(nèi)很難改變目前的HPV疫苗市場(chǎng)格局,國(guó)內(nèi)九價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)或仍將由智飛生物和默沙東獨(dú)占。
值得一提的是,8月底默沙東的九價(jià)HPV疫苗新適應(yīng)證獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),適用人群從此前的16-26歲的女性延伸至9-45歲女性。WHO于2020年11月發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,提出到2030年實(shí)現(xiàn)90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種的目標(biāo),國(guó)家衛(wèi)健委表示中國(guó)對(duì)此戰(zhàn)略表示全力支持。隨著新適應(yīng)癥獲批,九價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)需求有望進(jìn)一步擴(kuò)大。
研發(fā)投入增長(zhǎng)153%
在代理產(chǎn)品之外,公司正在持續(xù)發(fā)力自主研發(fā)。財(cái)報(bào)顯示,前三季度,智飛生物研發(fā)投入達(dá)到6.07億元,同比增長(zhǎng)152.77%。
目前智飛生物自研產(chǎn)品管線已經(jīng)步入收獲期。今年上半年公司自主產(chǎn)品收入達(dá)16.67億元,同比下滑72.40%,扣除新冠疫苗的自主產(chǎn)品收入為9.20億元,同比增長(zhǎng)25.95%。截至2022年中報(bào)披露日,公司自研的結(jié)核病防治產(chǎn)品微卡和宜卡已在我國(guó)大陸地區(qū)87%以上的省級(jí)單位中標(biāo)掛網(wǎng)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,在疫情防控策略調(diào)整后,肺結(jié)核等傳染病防治要補(bǔ)功課,肺結(jié)核等疫苗的接種需求將持續(xù)恢復(fù)。
在研產(chǎn)品方面,目前公司23價(jià)肺炎疫苗已申報(bào)上市,凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5 細(xì)胞)已獲得三期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,有望不久后申報(bào)上市;福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗、15價(jià)肺炎結(jié)合等疫苗已進(jìn)入臨床三期。這些品種有望在未來(lái)3-5年逐漸上市,進(jìn)一步豐富公司自主產(chǎn)品梯隊(duì)。
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