持續(xù)創(chuàng)新研發(fā) 奧賽康2022年上半年研發(fā)投入占比達(dá)24.81%
8月28日晚間,奧賽康(002755)發(fā)布2022年半年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 10.11億元,同比下降39.63%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1249.60萬(wàn)元,同比下降95.25%;公司重點(diǎn)聚焦于小分子靶向創(chuàng)新藥、腫瘤免疫領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥研發(fā),研發(fā)投入達(dá)2.51億元,占營(yíng)業(yè)收入24.81%,同比增加21.35%,遠(yuǎn)超同行業(yè)平均水平。
研發(fā)投入持續(xù)加碼,聚焦創(chuàng)新藥多元化布局
2022年上半年,受到藥品集采降價(jià)以及全國(guó)多地疫情散發(fā)對(duì)業(yè)務(wù)開(kāi)展的影響,奧賽康營(yíng)收及凈利潤(rùn)均出現(xiàn)較大幅度下降。值得關(guān)注的是,2020-2022年,奧賽康上半年度同期研發(fā)投入分別為2.20億元、2.07億元、2.51億元,占營(yíng)業(yè)收入比重分別達(dá)13.32%、12.34%、24.81%,占比逐年提高。目前,奧賽康布局的1類(lèi)新藥除了涉及抗腫瘤領(lǐng)域及眼科用藥領(lǐng)域,抗耐藥感染的創(chuàng)新藥也進(jìn)展迅速。
公司首個(gè)抗腫瘤創(chuàng)新藥ASK120067,用于治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌,已于2021年11月遞交NDA申請(qǐng),并已完成臨床現(xiàn)場(chǎng)核查和注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。生物創(chuàng)新藥ASKB589,是公司自主研發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物創(chuàng)新藥,該藥作用于CLDN18.2靶點(diǎn)。目前國(guó)內(nèi)外無(wú)同靶點(diǎn)藥物獲批上市,公司正在開(kāi)展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn),初步數(shù)據(jù)顯示了良好的耐受性。
抗腫瘤創(chuàng)新藥ASKG315也是公司自主開(kāi)發(fā)的細(xì)胞因子前藥技術(shù)平臺(tái)SmartKine®孵化的首個(gè)細(xì)胞因子類(lèi)藥物,正在啟動(dòng)臨床Ⅰ期試驗(yàn)。抗耐藥感染創(chuàng)新藥ASK0912,由公司與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所合作研發(fā)。該項(xiàng)目前期研究已顯示出較好的療效、安全性及藥代動(dòng)力學(xué)特征,正在開(kāi)展臨床Ⅰ期試驗(yàn)。
惠及臨床用藥需求,夯實(shí)抗感染產(chǎn)品矩陣
根據(jù)公司半年報(bào)顯示,公司已形成不同梯度、針對(duì)不同抗耐藥感染的產(chǎn)品線布局。包括公司已上市廣譜抗耐藥菌藥物注射用替加環(huán)素、抗G+耐藥菌藥物注射用達(dá)托霉素;針對(duì)多耐藥G-菌的注射用多黏菌素E甲磺酸鈉;去年新上市泊沙康唑片、泊沙康唑注射液兩款首仿藥;已遞交NDA申請(qǐng)的注射用艾沙康唑;以及國(guó)內(nèi)首家獲批開(kāi)展臨床的廣譜抗菌藥注射用德拉沙星,目前處于III期臨床研究階段。
自研能力突出獲行業(yè)認(rèn)可,帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新動(dòng)力
公司構(gòu)建了世界領(lǐng)先且具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的細(xì)胞因子前藥技術(shù)平臺(tái)Smartkine®,擁有雙特異性抗體、Fc融合蛋白、抗體偶聯(lián)ADC技術(shù)等核心技術(shù),已申請(qǐng)9件PCT專(zhuān)利。公司基于該平臺(tái),孵化多項(xiàng)產(chǎn)品管線,覆蓋腫瘤免疫、自身免疫和慢性病等多個(gè)領(lǐng)域,并已開(kāi)發(fā)出多個(gè)雙靶向抗體和細(xì)胞因子前藥,已公開(kāi)的抗腫瘤創(chuàng)新藥ASKG315項(xiàng)目就是其中之一。
關(guān)鍵詞: 創(chuàng)新研發(fā) 公司營(yíng)收 小分子靶向藥 腫瘤免疫
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