加立生科過(guò)去的這一年:明星股東加盟,商業(yè)化確定性增強(qiáng)_世界熱門(mén)
年初至今,港股生物醫(yī)藥板塊在不斷波動(dòng)中整體估值逐漸探底已成為市場(chǎng)共識(shí),但考慮到政策、基本面、流動(dòng)性均有望在下半年呈現(xiàn)好轉(zhuǎn)趨勢(shì),當(dāng)前創(chuàng)新藥板塊尤其是需求增長(zhǎng)較快、競(jìng)爭(zhēng)格局較好的差異化創(chuàng)新藥企或迎左側(cè)布局機(jī)遇。
這也正是加立生科獲得市場(chǎng)和業(yè)界雙重關(guān)注的主要原因。加立生科的稀缺性體現(xiàn)在,相較當(dāng)期港股生物醫(yī)藥板塊一眾扎堆免疫檢查點(diǎn)抑制劑開(kāi)發(fā)的Biotech企業(yè),加立生科的專(zhuān)研領(lǐng)域主要集中在術(shù)后疼痛管理。
(資料圖片僅供參考)
長(zhǎng)期以來(lái),在炙手可熱的創(chuàng)新藥賽道,港股投資者僅能在如腫瘤、自免藥物研究標(biāo)的中擇優(yōu),卻無(wú)法觸及同樣處在高速發(fā)展的術(shù)后疼痛管理藥物研發(fā)標(biāo)的。待加立生科順利登陸港股,這家公司將成為港股市場(chǎng)唯一一家專(zhuān)注于術(shù)后疼痛管理的創(chuàng)新藥企,填補(bǔ)港市在該領(lǐng)域的投資空白。
招股書(shū)顯示,作為全球范圍內(nèi)羅哌卡因長(zhǎng)效注射液產(chǎn)品賽道中的佼佼者,加立生物的核心產(chǎn)品CPL-01目前在中美均已步入三期臨床,商業(yè)化確定性較高。未來(lái)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力也將在其核心技術(shù)平臺(tái)以及重磅產(chǎn)品管線的商業(yè)化潛力上著重體現(xiàn)。
值得一提的是,加立生科的明星股東團(tuán)包括東陽(yáng)光、萬(wàn)通藥業(yè)、力勤資源等一眾知名的醫(yī)藥企業(yè)和優(yōu)質(zhì)投資機(jī)構(gòu),此前公司還獲得了股東增資,體現(xiàn)出公司股東對(duì)加立生科未來(lái)發(fā)展的看好。隨著公司持續(xù)深耕術(shù)后疼痛管理賽道,未來(lái)成長(zhǎng)確定性將逐漸提高,中長(zhǎng)期投資價(jià)值會(huì)不斷增大。
核心產(chǎn)品商業(yè)化預(yù)期不斷提升
由于長(zhǎng)期專(zhuān)注于術(shù)后疼痛管理市場(chǎng),加立生科現(xiàn)已成長(zhǎng)為這一稀缺細(xì)分賽道的領(lǐng)先國(guó)內(nèi)參與者。而資本市場(chǎng)青睞加立生科的核心原因在于公司具有穩(wěn)定且高質(zhì)量的主營(yíng)業(yè)務(wù),以及較高的產(chǎn)品商業(yè)化預(yù)期和成長(zhǎng)確定性。
加立生物的核心產(chǎn)品CPL-01便是當(dāng)前全球范圍內(nèi)羅哌卡因長(zhǎng)效注射液產(chǎn)品賽道中的佼佼者。
據(jù)此前披露的美國(guó)IIa期臨床試驗(yàn)(NCT04182880)結(jié)果顯示,CPL-01耐受性良好,無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng),未出現(xiàn)局麻藥全身毒性(LAST)且對(duì)局部組織和傷口愈合未見(jiàn)影響。CPL-01在臨床實(shí)驗(yàn)室結(jié)果、生命體征及心電圖方面并無(wú)顯示負(fù)面影響。全身PK結(jié)果表明CPL-01呈現(xiàn)緩慢釋放的特征及此特征與期望的延長(zhǎng)鎮(zhèn)痛時(shí)間相符合。
與傳統(tǒng)羅哌卡因相比,通過(guò)加立生物專(zhuān)業(yè)技術(shù)平臺(tái)PG-Depot開(kāi)發(fā)的CPL-01在單次局部給藥后可持續(xù)數(shù)天,具有顯著的差異化優(yōu)勢(shì)。
從最新的研發(fā)進(jìn)展來(lái)看,加立生科于今年4月及5月開(kāi)展開(kāi)腹腹股溝疝氣修補(bǔ)手術(shù)及拇囊炎切除術(shù)的CPL-01 III期臨床試驗(yàn)。截至目前,公司已分別安排開(kāi)腹腹股溝疝氣修補(bǔ)手術(shù)及拇囊炎切除術(shù)的CPL-01 III期臨床試驗(yàn)的20名及10名患者入組。另外,公司還在今年3月向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局呈交III期臨床試驗(yàn)方案,并于6月取得國(guó)家藥監(jiān)局CDE在中國(guó)進(jìn)行CPL-01 III期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
目前加立生科在中美兩地的研發(fā)團(tuán)隊(duì)已就位,研發(fā)進(jìn)程也在迅速推進(jìn)。
從市場(chǎng)層面來(lái)看,從羅哌卡因長(zhǎng)效注射液的市場(chǎng)前景來(lái)看,根據(jù)藥物申請(qǐng)時(shí)間表,估計(jì)第一款用于術(shù)后鎮(zhèn)痛的羅哌卡因長(zhǎng)效注射液或?qū)⒂?024年在中國(guó)獲批準(zhǔn)。2024-2030年,預(yù)計(jì)中國(guó)用于術(shù)后鎮(zhèn)痛的羅哌卡因長(zhǎng)效注射液潛在市場(chǎng)規(guī)模將由人民幣1.78億元增加至7.41億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為26.8%。
而目前全球尚無(wú)羅哌卡因長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛制劑獲批上市。對(duì)于研發(fā)羅哌卡因新型制劑的賽道,加立生物目前正處在前列,具有較大的先發(fā)優(yōu)勢(shì),有望在未來(lái)獲批上市后迅速占領(lǐng)市場(chǎng)制高點(diǎn)。
一方面是因?yàn)镃PL-01屬于改良型新藥,在研發(fā)過(guò)程、成本、成功率上更具優(yōu)勢(shì)。因此步入III期臨床的CPL-01無(wú)論在研發(fā)成功率還是未來(lái)商業(yè)化確定性上都明顯更高。
另一方面,除了具有領(lǐng)先的研發(fā)進(jìn)度和成功率外,在產(chǎn)品的市場(chǎng)屬性上,由于術(shù)后疼痛管理涉及場(chǎng)景廣,院內(nèi)客戶(hù)粘性較大,一定程度上兼具醫(yī)療與消費(fèi)屬性,不受醫(yī)??刭M(fèi)影響,因此屬于藍(lán)海市場(chǎng)且高技術(shù)產(chǎn)品存在較高的市場(chǎng)成長(zhǎng)空間。
也正是因此,相對(duì)于傳統(tǒng)創(chuàng)新藥,CPL-01擁有更快步入商業(yè)化階段的可能,并有望成為全球首款羅哌卡因長(zhǎng)效注射液。
內(nèi)在價(jià)值不斷釋放獲投資者認(rèn)可
核心產(chǎn)品CPL-01商業(yè)化在即,公司術(shù)后疼痛管理產(chǎn)品管線研發(fā)取得全面進(jìn)展,疊加公司即將登陸港股市場(chǎng)的利好,無(wú)疑令市場(chǎng)對(duì)加立生科這家術(shù)后疼痛管理領(lǐng)域的“獨(dú)角獸”企業(yè)越發(fā)期待。
而在公司IPO的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),加立生科也通過(guò)引進(jìn)重要投資方,為公司上市及后續(xù)重磅產(chǎn)品拓展商業(yè)化通路賦能添翼。
從當(dāng)前公司的股權(quán)架構(gòu)來(lái)看,截至最后實(shí)際可行日期,林先生通過(guò)其全資投資控股公司CaliNova持股50.83%,是公司第一大股東。之所以通過(guò)CaliNova加強(qiáng)股權(quán),主要是其本身具備較充裕的現(xiàn)金投資能力,能持續(xù)給研發(fā)公司注血,避免如同其他18A公司一樣出現(xiàn)現(xiàn)金流吃緊的窘迫。
此外,公司還引入了包括東陽(yáng)光(大善)、萬(wàn)通藥業(yè)(杭邦)、力勤資源(力石)在內(nèi)的多家重磅股東,并且智通財(cái)經(jīng)APP從市場(chǎng)傳出的消息得知,這些明星股東團(tuán)還有望在公司IPO后繼續(xù)去增持。這樣無(wú)疑凸顯公司股東對(duì)加立生科后續(xù)發(fā)展的看好。
據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解,東陽(yáng)光作為業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè),擁有優(yōu)質(zhì)、高效的現(xiàn)代化醫(yī)藥研發(fā)體系和龐大的醫(yī)藥分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。
加立生科在核心產(chǎn)品商業(yè)化在即和IPO的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)引入東陽(yáng)光的重磅投資,預(yù)示著雙方的深度戰(zhàn)略合作或?qū)⒅饕獓@加立生科核心產(chǎn)品及后續(xù)術(shù)后疼痛管理創(chuàng)新研發(fā)管線商業(yè)化進(jìn)行。
另一家股東萬(wàn)通藥業(yè)對(duì)加立生科的賦能則體現(xiàn)在醫(yī)藥流通層面。目前萬(wàn)通藥業(yè)通過(guò)自建隊(duì)伍已布局全國(guó)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),遍及全國(guó) 31 個(gè)省,333 個(gè)地級(jí)市,2851 個(gè)縣,設(shè)立七大事業(yè)部,覆蓋商業(yè)、終端、連鎖、醫(yī)療等多個(gè)渠道。依托強(qiáng)勢(shì)的銷(xiāo)售戰(zhàn)略布局,萬(wàn)通每年可向消費(fèi)者提供6億盒以上的產(chǎn)品,新品上市從企業(yè)出庫(kù)到快速配送,只需一周時(shí)間。
通過(guò)東陽(yáng)光藥強(qiáng)大的醫(yī)藥研發(fā)及商業(yè)化能力及萬(wàn)通藥業(yè)的醫(yī)藥物流能力賦能,其商業(yè)化能力將有望直接作用于加立生科CPL-01未來(lái)的商業(yè)化進(jìn)程,助力CPL-01上市后快速完成在國(guó)內(nèi)各級(jí)醫(yī)院的多層次覆蓋,造福更廣泛的中國(guó)患者。而通過(guò)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,加立生科無(wú)疑能夠加快變現(xiàn)能力,迅速搶占國(guó)內(nèi)術(shù)后疼痛管理市場(chǎng)制高點(diǎn)。
而力勤投資對(duì)公司的賦能則或體現(xiàn)投融資層面。其背靠的力勤資源作為一家鎳全產(chǎn)業(yè)鏈公司目前已完成對(duì)鎳產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)的垂直整合,產(chǎn)品廣泛地應(yīng)用于新能源汽車(chē)、不銹鋼行業(yè)等下游領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示,截至2022年年度,公司收入達(dá)182.9億元,同比增幅46.9%。未來(lái)力勤投資有望作為公司財(cái)務(wù)投資人積極參與加立生科后續(xù)的投融資活動(dòng),助力公司BD和商業(yè)化,為加立生科提供重要保障。
一直以來(lái),從學(xué)術(shù)成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移,并且成功降低成本,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)、成規(guī)模的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化,都是企業(yè)發(fā)展所面臨的必要課題。而目前核心產(chǎn)品CPL-01已步入III期臨床,商業(yè)化在即。
相比港股生物醫(yī)藥板塊中多數(shù)尚未有產(chǎn)品商業(yè)化的企業(yè),加立生科顯然擁有更寬的企業(yè)護(hù)城河,抗風(fēng)險(xiǎn)能力更強(qiáng),同時(shí)也說(shuō)明公司內(nèi)在價(jià)值空間的持續(xù)增長(zhǎng)動(dòng)力強(qiáng)勁。目前加立生科的中長(zhǎng)線價(jià)值需要靠時(shí)間去驗(yàn)證,隨著核心產(chǎn)品落地,國(guó)內(nèi)商業(yè)化日漸成熟,公司定能進(jìn)一步打開(kāi)估值天花板,享受創(chuàng)新型術(shù)后疼痛管理龍頭股的估值溢價(jià)。
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