當前國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展看似藍海一片，然因醫(yī)療成本難以為繼，新競爭力量持續(xù)加入使行業(yè)博弈呈白熱化。

日前深圳北芯生命科技股份有限公司（下稱“北芯生命”）提交了上交所科創(chuàng)板上市申請。北芯生命IPO擬在上交所科創(chuàng)板公開發(fā)行新股不超過9,000萬股，擬募資12.74億元，公開發(fā)行股票比例不低于本次發(fā)行后公司總股本的10%，保薦機構(gòu)為中金公司。其中，4.6億元將用于介入類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目、3.76億元用于介入類醫(yī)療器械研發(fā)項目和1.88億元用于營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目，以及剩余2.5億元補充流動資金。

業(yè)內(nèi)人士認為，北芯生命在逐鹿科創(chuàng)板征程中，目前還存在實控人持股比例低易控制權(quán)變更、連續(xù)虧損7.60億元、毛利率低于同行均值和客戶集中度高等諸多風(fēng)險。

(資料圖)

實控人持股比例低，控制權(quán)變更風(fēng)險增

北芯生命作為一家專注于心血管疾病精準診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)，致力于開發(fā)為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案。公司產(chǎn)品覆蓋IVUS系統(tǒng)、FFR系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產(chǎn)品類別。其核心產(chǎn)品血管內(nèi)超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)為國內(nèi)首個獲國家藥監(jiān)局批準的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品；核心產(chǎn)品血流儲備分數(shù)（FFR）測量系統(tǒng)為金標準FFR領(lǐng)域內(nèi)國內(nèi)首個獲國家藥監(jiān)局批準的國產(chǎn)產(chǎn)品。

2011年，宋亮從美國圣路易斯華盛頓大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)博士研究生畢業(yè)后，29歲的他回國加入中科院深圳先進技術(shù)研究院。2015年12月，宋亮選擇創(chuàng)業(yè)，并與陳麗麗、硅基仿生、付曉陽共同出資100萬元設(shè)立北芯生命，設(shè)立時上述股東的持股比例分別為75%、10%、10%、5%。

而此后多年，除2019年外北芯生命每一年都在融資，2021年還曾在港股申報IPO，但并未成功。不斷融資使公司流動比率和速動比率在行業(yè)內(nèi)處于較高水平，資產(chǎn)負債率水平持續(xù)較低，償債能力較強。但其最大后果是，極易導(dǎo)致公司整體股權(quán)結(jié)構(gòu)較分散。

據(jù)了解，到2019年初時，宋亮對北芯生命的直接持股比例為26.55%，較2015年12月已大幅下降。除宋亮等創(chuàng)始股東外，其余5名包含風(fēng)投機構(gòu)在內(nèi)的外部投資者，合計持有北芯生命51.32%的股份。而截止招股書披露時，實際控制人宋亮持股比例僅18.71%。而北芯生命第二大股東紅杉智盛、第三大股東DechengInsight、第四大股東國投創(chuàng)合，分別持有北芯生命約10.18%、9.67%、7.15%的股份，與實控人宋亮的持股比例較為接近。

業(yè)內(nèi)人士認為，由于北芯生命實控人持股比例較低，且該公司股權(quán)較分散，若股東間因經(jīng)營方向發(fā)生意見分歧，不排除存在股東內(nèi)斗或公司控制權(quán)變更風(fēng)險的發(fā)生。另據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核問答》規(guī)定，公司認定存在實際控制人，但其他股東持股比例較高與實際控制人持股比例接近的，且該股東控制的企業(yè)與發(fā)行人之間存在競爭或潛在競爭的，保薦機構(gòu)應(yīng)進一步說明是否通過實際控制人認定而規(guī)避發(fā)行條件或監(jiān)管并發(fā)表專項意見。

持續(xù)虧損入不敷出，毛利率低于同行均值

前景很藍海，現(xiàn)實卻很骨感。尤令人大跌眼鏡的是，在報告期3年9個月時間里，北芯生命營收合計1.14億元，歸屬于母公司所有者的凈利潤合計虧損7.60億元。

招股書顯示，在2019至2022年前三季度報告期內(nèi)，北芯生命營收分別為2.91萬元、167.46萬元、5,176.21萬元、6,091.32萬元。在該背景下，公司連年持續(xù)虧損，且事態(tài)在擴大。報告期內(nèi)，歸屬母公司普通股股東的凈利潤分別為-1,962.65萬元、-4,984.53萬元、-44,520.08萬元和-24,483.28萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股股東的凈利潤分別為-2145.16萬元、-5426.46萬元、-16062.65萬元和-13297.82萬元。僅2021年和2022年前9個月，虧損總和已超7億元。

分析人士認為，北芯生命報告期內(nèi)虧損及業(yè)績波動的主因是，一是產(chǎn)品單一收入規(guī)模較小，不足以覆蓋各項成本費用；二是新品研發(fā)、銷售渠道搭建及日常經(jīng)營管理的大量資源投入，導(dǎo)致報告期各期嚴重虧損。

不僅如此，北芯生命毛利率也低于同行。在2020年度、2021年度和2022年1-9月，公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別為8.06%、58.89%、63.73%，同行業(yè)可比上市公司毛利率平均值分別為73.83%、71.39%、68.91%，其低于同行。

對毛利率低于同行業(yè)可比公司均值，北芯生命解釋稱，報告期內(nèi)公司銷售主要產(chǎn)品為FFR壓力微導(dǎo)管，而可比公司產(chǎn)品主要系無源類耗材及部分有源耗材等，產(chǎn)品創(chuàng)新度、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜度、精細度、核心原材料構(gòu)成、工藝流程和制成良率等方面均存在較大差異。另外，北芯生命FFR壓力微導(dǎo)管生產(chǎn)銷售初成規(guī)模，生產(chǎn)整體業(yè)務(wù)規(guī)模相對可比公司仍較小，材料采購成本、單位產(chǎn)品分攤的固定成本均較高，且可比公司的業(yè)務(wù)及產(chǎn)品處于成熟期，因此北芯生命綜合毛利率低于可比公司均值。

客戶群體單一，九成收入依賴前五初創(chuàng)公司

北芯生命是國內(nèi)唯一一家擁有血管內(nèi)功能學(xué)FFR及影像學(xué)IVUS產(chǎn)品組合的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司，填補了國內(nèi)市場的空白。公司核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)是中國首個自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品；核心產(chǎn)品FFR系統(tǒng)為PCI治療指導(dǎo)及診斷心肌缺血的金標準，F(xiàn)FR系統(tǒng)自2020年上市以來已覆蓋國內(nèi)30個省市的醫(yī)院，并于2021年占據(jù)了30.6%的國內(nèi)市場份額。

值得關(guān)注的是，北芯生命超九成收入來自前五大客戶。報告期內(nèi)（2020年度、2021年度和2022年1至9月），公司向前五大客戶銷售取得的收入在公司主營業(yè)務(wù)收入中的占比分別為96.50%、97.66%和92.54%。

業(yè)內(nèi)人士認為，當前公司的五大客戶幾乎就是其全部客戶，但凡少一家客戶，對公司也會有不小的影響。而令人有些暗自擔(dān)憂的是，北芯生命的前五大客戶多成立于報告期內(nèi)，為初創(chuàng)公司。2020年至2022年前三季度，上海依舟貿(mào)易合計為北芯生命貢獻了0.49億元收入，依舟貿(mào)易成立于2020年。2020年至2022年前三季度，江蘇大群醫(yī)療器械合計為北芯生命帶來0.2億元收入，該企業(yè)成立于2019年。相似情況還發(fā)生在大客戶安順利和北京醫(yī)療科技身上，其成立于2020年，次年就為北芯生命貢獻了0.07億元收入等等。

北芯生命招股書也表示，未來若國內(nèi)精準及復(fù)雜PCI市場增長不及預(yù)期或者國際市場拓展受限、公司下游客戶發(fā)生不利變化、政策變化及其他商業(yè)化不利影響因素出現(xiàn)，公司產(chǎn)品市場擴張速度將放緩，公司收入將無法保持高速增長。

不僅如此，北芯生命的募投項目“介入類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目”選址為深圳市坪山區(qū)坑梓街道已租賃場地和廣東省深圳市龍華區(qū)觀湖街道擬購置地塊。就龍華區(qū)該幅地塊，北芯生命雖于2022年12月與深圳市龍華區(qū)人民政府簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，但卻未取得龍華區(qū)該幅地塊土地使用權(quán)不動產(chǎn)權(quán)證書，更談不上開展環(huán)境影響評價了。

那么問題來了，假如北芯生命無法按期取得這幅地塊的土地使用權(quán)，無法及時完成與該幅地塊相關(guān)的環(huán)境影響評價，那么對募投項目“介入類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目”的投資進度、建設(shè)進度產(chǎn)生的影響可不是一星半點兒，到時候很可能成為極大的掣肘因素。

北芯生命謀求上市數(shù)載，從港股輾轉(zhuǎn)到上交所科創(chuàng)板，可謂艱辛異常。北芯生命此次能打動資本市場嗎？未來發(fā)展如何？覽富財經(jīng)將持續(xù)關(guān)注。

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