本文來源：時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者：李傲華

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單采血漿站進(jìn)入獲批高峰期，血制品企業(yè)業(yè)績(jī)“回血”。

4月12日盤后，天壇生物（600161.SH）發(fā)布2023年第一季度業(yè)績(jī)快報(bào)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入12.92億元，同比增長(zhǎng)83.3%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2.6億元，同比增加109.23%。天壇生物表示，營(yíng)業(yè)總收入較上年同期增長(zhǎng)幅度較大的主要原因是，產(chǎn)品銷量增加帶來銷售收入持續(xù)增長(zhǎng)。

天壇生物是中國(guó)生物旗下唯一的血液制品專業(yè)公司，主要從事血液制品的研發(fā)、制造、銷售及咨詢服務(wù)，公司主要產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、破傷風(fēng)人免疫球蛋白等。

在新冠疫情高峰期間，因被認(rèn)為對(duì)新冠感染有治療效果，靜脈注射人免疫球蛋白、人血白蛋白等血液制品市場(chǎng)供應(yīng)一度緊缺。但在《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中，并未將靜注人免疫球蛋白或人血白蛋白作為新冠感染的常規(guī)治療推薦藥物，只在兒童患者發(fā)生腦炎、腦病等神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥時(shí)推薦使用激素和靜注人免疫球蛋白治療。

血液制品被搶購(gòu)，相關(guān)企業(yè)的業(yè)績(jī)都實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。

上海萊士（002252.SZ）業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，2022年歸母凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)盈利18.12億元～21.36億元，較2021年增長(zhǎng)40%～65%。

華蘭生物（002007.SZ）2022年年報(bào)則顯示，公司的血液制品營(yíng)業(yè)收入為26.79億元，占總營(yíng)收的59.31%，同比增長(zhǎng)3.14%。其中，靜注丙球（即靜注人免疫球蛋白）營(yíng)收為7.75億元，同比上升9.33%，另一血液制品人血白蛋白營(yíng)收為9.88億元，同比下降2.29%。

就公司業(yè)績(jī)、采漿站業(yè)務(wù)拓展等問題，時(shí)代財(cái)經(jīng)以郵件形式聯(lián)系天壇生物，截至發(fā)稿，未獲回復(fù)。

采漿站獲批加速

目前臨床使用的血液制品，主要系健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制備的血漿蛋白組分，以及血液細(xì)胞有形成分的統(tǒng)稱。最常見的血液制品主要包括人血白蛋白、人免疫球蛋白類制品、人凝血因子類產(chǎn)品等三大類產(chǎn)品。

血液制品的原料是人類血漿，而單采血漿站是我國(guó)人類血漿的唯一來源，因此，漿站數(shù)量是決定企業(yè)產(chǎn)能的重要因素。

采漿站的設(shè)立門檻相對(duì)較高，且對(duì)獻(xiàn)漿人員的單次采漿量、采漿頻次都有嚴(yán)格限制，中國(guó)實(shí)行漿站統(tǒng)一規(guī)劃、設(shè)置的制度，漿站的設(shè)立需要受到省、市、縣三級(jí)審批，并且一個(gè)區(qū)/縣只能設(shè)置一個(gè)單采血漿站，由一家企業(yè)進(jìn)行采漿。對(duì)漿站的嚴(yán)格管理，也是我國(guó)采漿量受到制約、血制品供應(yīng)偏緊張的原因之一。

根據(jù)西南證券統(tǒng)計(jì)，我國(guó)采漿規(guī)模與美國(guó)有較大差距。2019年，美國(guó)漿站數(shù)量達(dá)到900余個(gè)，而中國(guó)漿站數(shù)約300個(gè)；美國(guó)年采漿量為4萬～5萬余噸，而中國(guó)僅為9200噸。

一名血制品行業(yè)資深人士對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，漿站在偏遠(yuǎn)地區(qū)分布較多，疫情期間人員流動(dòng)受到限制，獻(xiàn)漿人員人數(shù)減少，采漿量也因此受到很大影響。

但隨著防控政策優(yōu)化，人員流動(dòng)恢復(fù)，采漿量有望回升，企業(yè)也紛紛提高了新漿站的開拓速度。

華金證券研報(bào)指出，各省在2021-2022年陸續(xù)制定了“十四五”漿站規(guī)劃，各企業(yè)新漿站有望陸續(xù)獲批，帶來新的血漿供應(yīng)。血制品行業(yè)供需格局改善后，企業(yè)也有望加大現(xiàn)有漿站的采漿力度。新老漿站共同發(fā)力，血制品行業(yè)采漿量有望恢復(fù)快速增長(zhǎng)。

天壇生物官網(wǎng)顯示，公司擁有成都蓉生、蘭州血制、上海血制、武漢血制、貴州血制五家血液制品生產(chǎn)企業(yè)。目前，在全國(guó)十四個(gè)省、自治區(qū)、直轄市擁有50余個(gè)單采血漿采集基地，血液制品生產(chǎn)用健康人血漿的釆集規(guī)模處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。

據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)統(tǒng)計(jì)，2022年12月至今，天壇生物累計(jì)新增9家采漿站，實(shí)現(xiàn)采漿后，天壇生物的原料血漿供應(yīng)能力將會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)。

新增產(chǎn)能至少到2024年才能體現(xiàn)

在血制品企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)背后，血液制品的批簽發(fā)數(shù)量整體有所增長(zhǎng)。

西南證券研報(bào)指出，人血白蛋白2023年第一季度批簽發(fā)1053批，同比增長(zhǎng)9%；靜注人免疫球蛋白批簽發(fā)354批，同比增長(zhǎng)40%；免疫球蛋白批簽發(fā)15批，同比增長(zhǎng)650%。

據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)1月報(bào)道，在供應(yīng)緊缺之時(shí)，同規(guī)格靜脈注射用人血免疫丙種球蛋白的市場(chǎng)價(jià)格已經(jīng)突破千元，多數(shù)價(jià)格在2000元左右，有的報(bào)價(jià)甚至高達(dá)6500元。而正常情況下，其市場(chǎng)價(jià)格在600元上下。

時(shí)代財(cái)經(jīng)從多名代購(gòu)處了解到，靜注人免疫球蛋白目前報(bào)價(jià)在680元到1180元之間不等，與3個(gè)月前相比，價(jià)格有所回落，不過仍有不少網(wǎng)友表示當(dāng)?shù)氐撵o注人免疫球蛋白缺貨。

上述血制品行業(yè)資深人士指出，近期獲批的漿站帶來的新增產(chǎn)能，至少要等到2024年才能有所體現(xiàn)。漿站在獲批后需要建設(shè)時(shí)間，且根據(jù)規(guī)定，所采的血漿必須經(jīng)過至少60天的檢疫期才能投入生產(chǎn)。

“產(chǎn)品在進(jìn)入市場(chǎng)流通前，還必須獲得中檢院的批簽發(fā)資格。整套流程下來，需要花費(fèi)大半年的時(shí)間?！痹撊耸糠Q。

他同時(shí)指出，血漿綜合利用度不足也是制約我國(guó)血制品供應(yīng)量的重要因素?！癇axter（美國(guó)血制品龍頭企業(yè)）從血漿分離出組分I-IV，最終生產(chǎn)出23～25個(gè)單項(xiàng)血液制品藥品上市，而國(guó)內(nèi)原研廠家僅僅8～9個(gè)，這導(dǎo)致企業(yè)采的組分有大概1/3是沒有使用的。如果我們加強(qiáng)研發(fā)，提高血漿的綜合利用度，也是緩解血制品終端市場(chǎng)供需問題的辦法。”

西南證券統(tǒng)計(jì)顯示，天壇生物、華蘭生物、上海萊士、泰邦生物的血制品種數(shù)量為14種、11種、12種和11種，與CSL、Baxter等國(guó)際血制品龍頭企業(yè)相比還有較大差距。

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