??上午港股石藥集團高開近4%，石藥集團開發(fā)的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑SYH2055已獲國家藥監(jiān)局批準，可在中國開展臨床研究。

今年上半年在我國零售藥品市場上，包括腫瘤藥、心腦血管疾病用藥（不含高血壓）在內(nèi)的頭部品類，依然呈現(xiàn)穩(wěn)健增長。根據(jù)中康CMH《中國零售藥店市場分析（上半年數(shù)據(jù)）》發(fā)布的數(shù)據(jù)來看，比如在處方藥市場上，全球零售藥店藥品市場上石藥集團增長尤其亮眼，今年上半年增長高達34%。

另外今年以來，石藥集團已有多個個仿制藥、2個創(chuàng)新藥獲批上市。78個品種過評（21個首家），9個品種中選第七批集采；15個新注冊分類仿制藥在審，7個暫無首仿獲批；1類新藥瑞澤替尼、納樂舒單抗注冊申請在審，上市可期。

(相關資料圖)

這樣的增速不可小覷，有什么能力能夠?qū)崿F(xiàn)這樣的高增長，我們來聊聊這家今年多次出圈的藥企。

多個新注冊分類仿制藥批產(chǎn)并視同過評今年以來，石藥集團的步伐加速非常快，至今有多個新注冊分類仿制藥批產(chǎn)并視同過評，主要產(chǎn)品是加巴噴丁膠囊、拉考沙胺注射液、氫溴酸伏硫西汀片、鹽酸普拉克索緩釋片、富馬酸丙酚替諾福韋片、多索茶堿注射液、鹽酸多奈哌齊片、注射用艾司奧美拉唑鈉、硝苯地平控釋片、甲磺酸侖伐替尼膠囊。其中，5個品種屬于神經(jīng)系統(tǒng)藥物。

2022年至今石藥集團獲批上市的仿制藥

藥品名稱	注冊分類	治療領域（大類）
阿加曲班注射液	仿制4類	血液和造血系統(tǒng)藥物
枸櫞酸托法替布緩釋片	仿制4類	抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑
瑪巴洛沙韋片	仿制4類	全身用抗感染藥物
來那度胺膠囊	仿制4類	抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑
鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液	仿制4類	全身用抗感染藥物
加巴噴丁膠囊	仿制4類	神經(jīng)系統(tǒng)藥物
			拉考沙胺注射液	仿制4類	神經(jīng)系統(tǒng)藥物
			氫溴酸伏硫西汀片	仿制4類	神經(jīng)系統(tǒng)藥物
鹽酸普拉克索緩釋片	仿制4類	神經(jīng)系統(tǒng)藥物
			富馬酸丙酚替諾福韋片	仿制4類	全身用抗感染藥物
			多索茶堿注射液	仿制4類	呼吸系統(tǒng)藥物
鹽酸多奈哌齊片	仿制4類	神經(jīng)系統(tǒng)藥物
			注射用艾司奧美拉唑鈉	仿制4類	消化系統(tǒng)及代謝藥
硝苯地平控釋片	仿制4類	心腦血管系統(tǒng)藥物
甲磺酸侖伐替尼膠囊	仿制4類	抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑

另外，已經(jīng)有78個品種通過/視同通過一致性評價。21個品種為首家過評，涉及鹽酸雷尼替丁膠囊、頭孢羥氨芐片、格列美脲分散片、雙嘧達莫片、乙磺酸尼達尼布軟膠囊、注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液等7個品種為獨家過評。

這78個通過/視同通過一致性評價的藥品包含了8種不同的治療領域，比如全身用抗感染藥物（24個）、神經(jīng)系統(tǒng)藥物（13個）、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑（11個）和消化系統(tǒng)及代謝藥（11個）。腫瘤方向的藥物研究占據(jù)不少，這實際上和大環(huán)境分不開，腫瘤患者越來越多，抗腫瘤藥物市場已開始不斷擴大，抗腫瘤藥成研發(fā)熱門。有數(shù)據(jù)顯示，根據(jù)相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2017年，全球癌癥治療費用已經(jīng)超過1330億美元，比2013年增長近960億美元。有研究稱，到2023年內(nèi)，該領域研發(fā)資金或能達到1800-2000億美元，復合增長率為10%-13%。

稀缺性強，占據(jù)腫瘤市場半壁江山

巨大的市場需求使得很多大型藥企開始往腫瘤研究上鉆研，腫瘤新藥研制的高額利潤使得它備受各個藥企的喜愛，紛紛都投入巨額資金研發(fā)抗腫瘤藥物，像羅氏、阿斯利康、輝瑞、諾華等大型藥企都將腫瘤藥物設置成了產(chǎn)品線布局必選項。除了抗腫瘤藥物市場日漸擴大外，由于腫瘤的精準治療越來越受到重視，靶向藥物的研發(fā)也正在揭起熱潮，腫瘤藥物研發(fā)在過去20年內(nèi)涌現(xiàn)了很多全新靶點。從我國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布的2020年《中國新藥注冊臨床試驗現(xiàn)狀年度報告》里也能看出腫瘤研究的發(fā)展，《報告》顯示2020年度共登記臨床試驗 2602項，較2019年的2386 項總體增長9.1%。其中新藥臨床試驗項多于仿制藥，占比達57%。

我們看市場方面，從今年全球零售藥品市場銷售情況來看，今年上半年全國零售藥店藥品市場銷售前20里面，腫瘤藥是增長的頭部市場。

當然，這也少不了石藥集團的大單品，以克艾力、津優(yōu)力、多美素為代表的抗腫瘤藥物異軍突起，這幾年抗腫瘤藥品的銷售收入一直大幅增長。

像多美素是多柔比星的脂質(zhì)體制劑，在2011年獲批上市，主要用于乳腺癌、卵巢癌等惡性腫瘤的一線化療。受益于國內(nèi)癌癥患者的增長、患者接受治療的比例提升、新型制劑獲批等因素，多柔比星市場規(guī)模持續(xù)快速增長，2021年銷售額達到 13.18億元，2012-2021 年復合增速為 34.9%。多柔比星脂質(zhì)體的銷售額占比也從 2012年的 90.6%上漲到了去年的 99.7%， 在市場上絕對是有話語權。

另外，從稀缺性來看，由于脂質(zhì)體一致性評價門檻高，多美素也是唯一一家過評。如今國內(nèi)有 3 款多柔比星脂質(zhì)體注射液獲批，像常州金遠的立幸、石藥集團的多美素和復旦張江的里葆多， 但是只有多美素通過一致性評價，這就是多美素的稀缺性，這在市場上的話語權起碼能夠撐很多年，來保證自己的龍頭地位。

爆款藥物銷量飛速增長，能維持20%的復合增速

此外，心腦血管疾病用藥的銷售也在穩(wěn)定增長，從我們身邊人在心血管病發(fā)病情況來看，也成為了比較常見的疾病，我們還是利用數(shù)據(jù)來分析，根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2019》數(shù)據(jù)，我國的心血管疾病死亡率是在前列的，每5例死亡中有2例死于心血管疾病。并且患病率處于持續(xù)增加的情況。推算下來，心血管病現(xiàn)患人數(shù)3.3億，其中腦卒中1300萬，冠心病1100萬，肺源性心臟病500萬，心力衰竭890萬，風濕性心臟病250萬，先天性心臟病200萬，下肢動脈疾病4530萬，高血壓2.45億。

巨大的患者需求自然也帶動了巨大的藥物需求和研發(fā)，根據(jù)藥渡網(wǎng)披露的情況來看，我國心血管疾病臨床情況不如美國。2020年，我國進行的早期心血管疾病領域I期臨床試驗為193例，而美國是1977例。

提到心腦血管疾病，自然少不了石藥集團的恩必普（丁苯酞），這款藥物1.1 類新藥，用于治療急性缺血性腦卒中。丁苯酞在腦卒中領域的市場份額位居第一?；谄鋸姶蠖鴱V泛的銷售網(wǎng)絡，丁苯酞在腦卒中用藥市場的份額從 2013 年的 3.8%逐步提升至 2020 年的 23.6%。

2020 年 12 月，丁苯酞軟膠囊及注射液通過獨家 品種價格談判進入 2021 年醫(yī)保目錄（乙類），降價幅度分別為 55.6%和 51.3%。今年 11 月，恩必普有望通過簡易續(xù)約程序再次進行醫(yī)保談判，雖然 受到醫(yī)保降價的影響有所回落，不過它的市場份額還是穩(wěn)坐龍頭。

對標丁苯酞競品呢，難道就沒有與之抗衡的產(chǎn)品嗎，實際上也有，但是份額小，另外，也有其他藥企的產(chǎn)品在研中，像匯宇制藥、澳信陽光、仁合益康等的2.2 類遞交丁苯酞注射液正在臨床申請，到真正上市也會有一段時間。即便丁苯酞注射劑和膠囊的專利會于 2022 年 6 月和 2023 年 12 月過期，南京優(yōu)科和麗珠集團已遞 交上市申請，但是南京優(yōu)科以化藥 2.2 類申請上市，審批結(jié)論為不批準上市。所以石藥集團的恩必普的壟斷地位還可以持續(xù)一段時間。

即便是快要到期和集采，恩必普的銷量仍不可小覷，這一點大家可以放心，今年11月22日，IQVIA公布了今年第三季度中國醫(yī)院醫(yī)藥市場回顧，具體來看這款藥物的表現(xiàn)，從產(chǎn)品的季度銷售額來看，恩必普、舒普深和加羅寧依舊霸榜前三，恩必普也繼續(xù)延續(xù)第二季度的優(yōu)勢達到了超過10個百分點的MAT同比增長率。

2022年第三季度醫(yī)院用藥十大主要產(chǎn)品（按季度銷售額排序）
排名	產(chǎn)品名稱	MAT同比增長率
1	恩必普	10.5%
2	舒普深	18.9%
3	加羅寧	-15.2%
4	泰瑞沙	7.0%
5	貝林	4.4%
6	赫賽汀	-10.1%
7	特比澳	5.6%
8	安可達	15.6%
9	諾雷得	3.8%
10	安達唐	59.5%

數(shù)據(jù)來源：IQVIA艾昆緯中國醫(yī)院藥品統(tǒng)計報告（≧100張床位）

從上述石藥集團的藥物方向來看，抗腫瘤藥物和心腦血管藥物研發(fā)已經(jīng)成為了國內(nèi)該領域的佼佼者。

實際上，2018年的時候，石藥集團的抗腫瘤方向研發(fā)還不是很強，但是短短幾年就出了像克艾力、津優(yōu)力、多美素3款為抗腫瘤藥品，恩必普為心腦血管疾病用藥等多個“爆款”藥物，說它是“爆款”藥品，一點不為過。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)相關數(shù)據(jù)來看，2019年我國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超10億品牌達246個，其中化學藥占208個，中成藥有38個。在化藥品牌中，銷售過10億且增長率在50%以上的品牌共12個，而石藥集團有四個藥品入選，就是它的克艾力、津優(yōu)力、多美素、恩必普4款產(chǎn)品銷量都在飛速增長。這幾個藥品無論從數(shù)量還是銷售額來講，均位居行業(yè)前列。

這些抗腫瘤領域產(chǎn)品業(yè)績在2021年首次反超神經(jīng)系統(tǒng)藥品，銷售額大漲 22.5%，達到 77.11 億，多美素、津優(yōu)力、克艾力接棒當年的恩必普、歐來寧、玄寧成為新的增長曲線。

今年上半年的時候，抗腫瘤的銷售收入占了整個成藥業(yè)務的33%，占整個公司收入的26%，仍為其第一大收入來源。雖然爆款藥物集采可能有所承壓，但今年起公司又陸續(xù)有新的重磅產(chǎn)品上市，比如今年1月獲批的全球獨家新藥米托蒽醌脂質(zhì)體，今年3月獲批的國內(nèi)首個 PI3K 抑制劑度維利塞，以及正在進行上市申請的伊利替康脂質(zhì)體，獨家品種重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑新適應癥報產(chǎn)、2.2類新藥奧曲肽長效注射液首次申報臨床、ADC藥物SYS6002首次獲批臨床，等等，未來三年，石藥集團的腫瘤線依然有希望保持20%以上的復合增速。

如今我國生物醫(yī)藥進入了生物藥產(chǎn)品的迭代升級時期，一款藥物賣好了之后，接下來的藥物就會相對好賣，藥物市場接力性更強，保證市場中的某個領域總有自家的藥物推出，再占領市場。

這種既有極強銷售能力、豐富管線、現(xiàn)金流、在研團隊的制藥企業(yè)在國內(nèi)可不多，只要在研進度保持正常增速，長期穩(wěn)定增長的確定性實則非常驚人。

呂長順（凱恩斯） 證書編號：A0150619070003?！疽陨蟽?nèi)容僅代表個人觀點，不構(gòu)成買賣依據(jù)，股市有風險，投資需謹慎】?

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關鍵詞： 蛋白酶抑制劑