本文來源：時代財經(jīng) 作者：文若楠 張羽岐

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【資料圖】

多個檢測試劑產(chǎn)品降價近七成，達安基因（002030.SZ）此舉或為分子診斷行業(yè)的走向帶來新的變數(shù)。

近日，達安基因一份時間落款為11月7日的《試劑調(diào)價通知函》（下稱“《通知函》”）在業(yè)內(nèi)流傳。在《通知函》中，達安基因表示，“決定從2022年11月起，我司體外診斷試劑產(chǎn)品的價格進行大幅度下調(diào)”。

據(jù)時代財經(jīng)統(tǒng)計，達安基因此次降價的試劑產(chǎn)品達53個，產(chǎn)品種類覆蓋乙型肝炎、流感、腸道呼吸、幽門螺旋桿菌、人乳頭瘤病毒（HPV）等領(lǐng)域?！锻ㄖ犯郊膬r格表顯示，有48個試劑產(chǎn)品的價格下調(diào)至20元及以下，其中10元與15元的產(chǎn)品占比超過95%，而價格在20元以上的則僅有5個。

針對此次降價事宜，時代財經(jīng)致電達安基因證券部，相關(guān)人士證實了上述《通知函》確由公司所發(fā)。

上述文件甫一發(fā)出，便在業(yè)內(nèi)引發(fā)劇震。有行業(yè)人士將其取名為“10塊文件”，認為這份文件注定會載入國內(nèi)IVD（體外診斷）分子行業(yè)的史冊，直接擊穿國內(nèi)玩家的底價。

“其實試劑價格早就被打破了，頭部企業(yè)的規(guī)模效益已經(jīng)傳導(dǎo)至整個行業(yè)，上游原料價格也降下來了，所以這是整個行業(yè)的一次本質(zhì)回歸，而非行業(yè)的顛覆。”體外診斷行業(yè)資深人士卓偉對時代財經(jīng)坦言道。

多個檢測試劑產(chǎn)品價格下探至10元

作為國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域的頭部玩家，達安基因是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國有生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，于2004年在深交所上市。

2021年年報顯示，達安基因的產(chǎn)品主要包括熒光定量PCR系列產(chǎn)品（臨床）、熒光定量PCR系列產(chǎn)品（公衛(wèi)）、測序系列產(chǎn)品、化學(xué)發(fā)光系列產(chǎn)品等不同類別，國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)顯示，達安基因獲批的試劑產(chǎn)品超過70個。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院研報顯示，PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）技術(shù)是目前最為成熟、臨床應(yīng)用最廣泛的分子診斷技術(shù)，具有靈敏度高、特異性好、及時方便等優(yōu)點。目前，PCR產(chǎn)品市場為分子檢測產(chǎn)品市場的主要細分市場，占整體分子診斷市場份額的40%。

《通知函》顯示，達安基因此次降價的產(chǎn)品多屬于熒光定量PCR系列產(chǎn)品（臨床）。其中，乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）、結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）、人乳頭瘤病毒（6、11型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）等均下探至10元。

“跟其他企業(yè)不同，達安基因的供應(yīng)鏈已經(jīng)完備，具備了供應(yīng)鏈優(yōu)勢，有實力干這件事?！弊總ジ嬖V時代財經(jīng)，“達安基因降價應(yīng)該是公司核算過后的市場行為，以價換量，其他廠家肯定要跟，只能說分子診斷進入平價時代，而不是進入毀滅時代。這些試劑的直接成本都不高，因為疫情培養(yǎng)了成熟的供應(yīng)鏈，讓這次降價成為可能，也是必然，只是看誰先出招而已”。

財報數(shù)據(jù)顯示，2020年至2022年上半年，達安基因的生物制品板塊毛利率均超過70%。

“行業(yè)中的頭部企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)等方面相對成熟，成本控制也比較好，為了占有更多的市場，就在價格方面狠降，而且即便降價，仍然有一定的利潤空間。”醫(yī)改研究專家徐毓才告訴時代財經(jīng)。

另據(jù)媒體報道，“達安基因還把這個價格發(fā)到了各個終端，發(fā)給了各地醫(yī)保和招采中心，準(zhǔn)備掛網(wǎng)”，其依據(jù)的文件是青海省藥品采購中心于11月15日發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)用耗材試劑價格的通知》（下稱“《通知》”）?！锻ㄖ分赋?，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)對部分醫(yī)用耗材和體外診斷檢驗試劑的價格進行調(diào)整，調(diào)整后的價格從即日起執(zhí)行。

《通知》顯示，此次調(diào)價幅度較大。據(jù)時代財經(jīng)測算，以腸道病毒EV71/CA16核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探測針法）為例，其實際規(guī)格為大包裝48人份/盒，變更前，在廣東省的掛網(wǎng)價格為4608元/盒，即96元/人，陜西省價格為3840元/盒，即80元/人，而變更后，在青海省的掛網(wǎng)價格為1440元/盒，即30元/人，與上述《通知函》中的價格一致，與變更前廣東省的掛網(wǎng)價格相比，降幅達到68.75%。

前述證券部相關(guān)人士告訴時代財經(jīng)，“降價通知函中所涉及要調(diào)價的產(chǎn)品，公司已陸續(xù)向全國各省級平臺提出對已掛網(wǎng)產(chǎn)品進行價格調(diào)整的申請?！?/p>

實際上，除了達安基因主動調(diào)整檢測試劑價格外，隨著帶量采購改革的推進，檢測試劑產(chǎn)品也被納入集采。就在11月14日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺正式發(fā)布公告稱，將與河北省、陜西省等22地聯(lián)合開展肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集采，涉及總蛋白、白蛋白等26款臨床常用產(chǎn)品。

“集采是個大趨勢，這次達安基因主動降價可能也是為了應(yīng)對常規(guī)檢測試劑產(chǎn)品納入集采而提前做的布局?！毙熵共艑r代財經(jīng)分析道。

以價換量是否可行？

達安基因此次主動下調(diào)多個檢測試劑產(chǎn)品價格，之所以引發(fā)行業(yè)爭議，是因為目前此類檢測試劑產(chǎn)品的市場需求暫未達到大規(guī)?；?，以價換量是否可行或成疑問。

此前，調(diào)查公司Kalorama Information的一份關(guān)于傳染病診斷全球市場分析報告顯示，2022年，中國傳染病檢測市場預(yù)估為64.5億美元（約折合人民幣458.90億元）。其中，新冠相關(guān)檢測為30.5億美元，占比高達47.29%。

“PCR產(chǎn)品的市場已經(jīng)培育成熟，發(fā)病率低但是篩查會多起來，市場總量是會增長的，所以以價換量長期肯定是有效的。”卓偉告訴時代財經(jīng)。

中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，在我國，傳染病發(fā)病率的上升直接推動了傳染病體外診斷市場規(guī)模的快速增長。根據(jù)國家疾病預(yù)防控制局統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015-2019年，我國法定傳染病例從640.84萬例增長至1024.45萬例，年均復(fù)合增長為12.44%。從市場規(guī)模來看，未來，隨著國家對傳染病控制力度的不斷加大，我國傳染病體外診斷市場規(guī)模有望從2019年的21.09億美元增至2027年的41.37億美元，年均復(fù)合增長率為8.79%。

從此次達安基因降價的產(chǎn)品類別來看，圣湘生物（688289.SH）、*ST科華（002022.SZ）、之江生物（688317.SH）、凱普生物（300639.SZ）均是這一賽道的玩家。一家龍頭企業(yè)的相關(guān)人士對時代財經(jīng)表示，“企業(yè)會響應(yīng)國家的政策方向”。

“此次降價可以從兩個方面來看：一方面來源于企業(yè)降價為公司銷售策略，此前常規(guī)檢測試劑的利潤較高，企業(yè)不斷升級產(chǎn)線，帶來的成本下降，所以有價格下降的可能和主動力；另一方面，常規(guī)檢查的一些試劑未來大概率也會走向集采，中間商業(yè)環(huán)節(jié)將會被壓縮，如果能提前快速聚合渠道，勢必在未來可以帶來營收的保障?！贬t(yī)療行業(yè)資深專家周君對時代財經(jīng)分析道，“最終的結(jié)果就是，大廠勝小廠，小廠成本下不來，淘汰出局?！?/p>

（應(yīng)采訪對象要求，卓偉、周君均為化名。）

關(guān)鍵詞： 達安基因 檢測試劑