??這兩天新增病例變多，9號新增本土確診病例1133例，新增本土無癥狀感染者7691例，而且這次是多地疫情散發(fā)，主要涉及廣東、內(nèi)蒙古、新疆、黑龍江等，實施靜態(tài)管理的地區(qū)增多。這次單日感染人數(shù)增長很快（絕大多數(shù)人都接種了疫苗，起到了預(yù)防重癥的作用，無癥狀病例很多）。

(相關(guān)資料圖)

由于這個原因，這幾天新冠檢測、治療、中藥板塊大漲，舒泰神、貴州三力、特一藥業(yè)、眾生藥業(yè)、盤龍藥業(yè)、廣生堂、香雪制藥等跟漲。其中比較猛的要屬舒泰神，主要是11月8日晚間，舒泰神公告顯示，公司及全資子公司 Staidson Biopharma Inc.于2022年8月收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的STSA-1002 注射液和STSA-1005 注射液聯(lián)合治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展用于針對治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗。近日，STSA-1002注射液和 STSA-1005注射液聯(lián)用在國內(nèi)醫(yī)院完成了針對治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥臨床試驗的首例健康受試者給藥。

還有眾生藥業(yè)，一個月內(nèi)已經(jīng)由不到12塊錢漲到了三十多塊錢，為什么長這么快，應(yīng)該是子公司眾生融創(chuàng)的3cl蛋白酶抑制劑新冠藥RAY1216在廣州3期臨床，預(yù)計明年一季度完成入組。

3CL蛋白酶是新冠病毒復(fù)制所必須的酶，是新冠小分子藥物開發(fā)的重要靶點，輝瑞研發(fā)的新冠口服藥劑Paxlovid主要通過抑制新冠病毒的3CL蛋白酶活性來影響病毒在人體中的復(fù)制增殖，達(dá)到治療新冠的效果。除了眾生藥業(yè)，君實生物、盤龍藥業(yè)、艾迪藥業(yè)和藥石科技合作、廣生堂也有涉及。而原料藥利托那韋上，義翹神州已經(jīng)研發(fā)獲得了3CL蛋白酶試劑的重組蛋白產(chǎn)品。

做重組蛋白比較厲害的要屬義翹神州，從事重組蛋白、抗體、cDNA克隆、ELISA試劑盒等的研發(fā)與生產(chǎn)，同時提供生物技術(shù)藥物如單克隆抗體、重組蛋白藥物、病毒疫苗、快速診斷等的研發(fā)與技術(shù)服務(wù)。目前已研發(fā)獲得重組3CL蛋白酶試劑以及RdRp、PLpro、NSP7和NSP8等多種小分子藥物研究靶點的重組蛋白產(chǎn)品，這些試劑可以用于支持全球新冠相關(guān)新藥的開發(fā)研究，但不是上市藥物的組分。另外，義翹神州的新冠病毒相關(guān)蛋白試劑庫產(chǎn)品數(shù)量已接近三百種，涵蓋全部VOC、VOI（“感興趣的變種”）重要變異株在內(nèi)的30多種毒株。

這里要說一說VOC、VOI，它是世界衛(wèi)生組織 （WHO） 對新冠病毒突變體的一種監(jiān)測分級系統(tǒng)，世衛(wèi)將 Mu 突變株定義為“感興趣的變種 （VOI）”

Mu變種，也被稱為譜系B.1.621或VUI-21JUL-1，于2021年1月在哥倫比亞首次發(fā)現(xiàn)。Mu基因組共有21個突變，包括9個氨基酸突變。位于刺突蛋白的突變有T95I、Y144S、Y145N、R346K、E484K以及與免疫逃逸有關(guān)的N501Y、D614G、P681H和D950N。其余突變位于N蛋白 （T205I） 、ORF1a （T1055A、T1538I、T3255I、Q3729R） 、ORF1b （P314L，P1342S） 、ORF3a （Q57H、V256I、N2525R） 。這些變異株存在免疫逃逸的情況。

在這方面，去年義翹神州就開發(fā)出Mu突變株的Spike和N的重組蛋白產(chǎn)品，為病毒學(xué)研究、疫苗開發(fā)、藥物開發(fā)、診斷試劑開發(fā)等領(lǐng)域的科研人員提供高質(zhì)量的研究試劑。這些研究這方面，義翹是比較領(lǐng)先且有話語權(quán)的。

再回到企業(yè)上，義翹的業(yè)務(wù)基本上國產(chǎn)占比小、技術(shù)含量高，或者是技術(shù)卡脖子的方向，重組蛋白蛋白業(yè)務(wù)，整個重組蛋白市場高度分散，大企業(yè)相當(dāng)少，美國的R&DSystems(Bio-Techne旗下)和PeproTech(派普泰克)常年霸占前二，去年市場份額分別為19.8%、16.3%。國內(nèi)僅有百普賽斯與義翹神州份額接近。

抗體類業(yè)務(wù)國內(nèi)企業(yè)更不占優(yōu)勢，現(xiàn)有的國內(nèi)企業(yè)的規(guī)模比較小，產(chǎn)品集中在中低端。

重組蛋白和抗體等生物試劑的種類較多，國內(nèi)一些產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化程度不高。主要是蛋白、抗體等試劑的研發(fā)和生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜，國內(nèi)生物試劑行業(yè)仍處于發(fā)展初期，缺乏高質(zhì)量的國產(chǎn)重組蛋白和抗體產(chǎn)品。大多數(shù)規(guī)模較小，業(yè)務(wù)模式以代理國外試劑產(chǎn)品為主。

培養(yǎng)基是研發(fā)生物藥必不可少的原材料，對于培養(yǎng)基，我們也是多數(shù)依賴進(jìn)口產(chǎn)品，國產(chǎn)培養(yǎng)基主要供給低端產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，2018年我國細(xì)胞培養(yǎng)基約為3萬元/噸，進(jìn)口細(xì)胞培養(yǎng)基為22萬元/噸。國內(nèi)一些企業(yè)也可以為抗體和疫苗的生產(chǎn)提供培養(yǎng)基及培養(yǎng)基補料和添加劑。

義翹神州在這幾個方面都有不小的進(jìn)步和優(yōu)勢，比如它的重組蛋白產(chǎn)品主要用于替代生物體內(nèi)天然蛋白，支持科研人員進(jìn)行各種蛋白靶點的活性研究、蛋白相互作用研究；一些細(xì)胞因子和酶類蛋白可以直接用于細(xì)胞增殖、分化、酶促反應(yīng)等生物實驗；靶點蛋白亦可支持抗體研發(fā)、診斷試劑開發(fā)生產(chǎn)。擁有每年研發(fā)生產(chǎn) 1,000+種蛋白和開發(fā) 1,000+種抗體的能力。義翹神州在重組蛋白領(lǐng)域市占率國產(chǎn)第一，根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，我國重組蛋白市場2020年規(guī)模大約10億元，義翹神州收入超過4800萬元，市場占有率約4.9%，為國內(nèi)第三，國產(chǎn)第一。

抗體業(yè)務(wù)上，抗體是基礎(chǔ)生命科學(xué)和生物制藥研究應(yīng)用最為廣泛的工具試劑，主要應(yīng)用包括免疫印跡、酶聯(lián)免疫、組化、流式細(xì)胞、免疫熒光、免疫共沉淀等，義翹神州可以提供14,000多種抗體，其中單克隆抗體數(shù)量超過4,900 種，能夠覆蓋生命科學(xué)研究的多個領(lǐng)域，為分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、發(fā)育生物學(xué)、干細(xì)胞研究等基礎(chǔ)科研方向和創(chuàng)新藥物研發(fā)提供采購生物試劑產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。

培養(yǎng)基業(yè)務(wù)上，義翹神州能夠支持科研機構(gòu)和生物企業(yè)的研發(fā)人員進(jìn)行HEK-293、昆蟲等細(xì)胞培養(yǎng)。

整個生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈，除了義翹神州涉及的重組蛋白、抗體、培養(yǎng)基等業(yè)務(wù)外，還有很多領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)占比比較小，比如質(zhì)粒的生產(chǎn)，質(zhì)粒為細(xì)胞基因治療產(chǎn)品中重要的上游產(chǎn)品之一，可以直接被應(yīng)用于人體，例如質(zhì)粒DNA疫苗、基因治療、免疫增強劑、CAR-T，也可以用于對細(xì)胞的基因工程改造生產(chǎn)重組蛋白等生物醫(yī)藥產(chǎn)品。再比如色譜填料也是生物制藥中不可或缺的耗材，目前國內(nèi)的色譜填料基本依賴進(jìn)口，主要進(jìn)口產(chǎn)商有Cytiva、賽默飛、Merck。

另外，在藥物研發(fā)過程中，目前還是依靠進(jìn)口的一些藥物分析儀器。所以，生物制藥中很多的關(guān)鍵試劑耗材還沒有掌握，國產(chǎn)制藥裝備占比小，核心裝備欠缺。核心裝備，在醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)口替代邏輯更加強烈，無論是試劑耗材還是核心儀器都是國內(nèi)企業(yè)要研究和補充的。

義翹神州的營收構(gòu)成包括抗體、重組蛋白、培養(yǎng)基類、基因類以及CRO服務(wù)。

從歷史數(shù)據(jù)看，重組單白是公司的核心業(yè)務(wù)，營收占比較大，抗體、培養(yǎng)基類、基因類產(chǎn)品占比相對較低。

義翹神州的毛利率水平極高，2020年以及2021年達(dá)到了90%以上，除了這兩年，其他年份也超過80%，另外，它的凈利率水平也非常高，達(dá)到了70%以上，這樣的凈利率水平在A股市場里不多。

我們看到，義翹神州的凈利、毛利水平都在2019年之后有了較大幅度的提升，這部分是新冠檢測試劑的相關(guān)業(yè)務(wù)導(dǎo)致了這個結(jié)果。

前幾年，新冠病毒相關(guān)業(yè)務(wù)一直是義翹神州的主要收入來源。其中2020年新冠病毒相關(guān)產(chǎn)品撐起了大部分營收，占當(dāng)期總營收的84.07%。

分業(yè)務(wù)來看，2021年義翹神州新冠病毒相關(guān)產(chǎn)品收入6.06億元，占總營收的62.76%；但值得注意的是，這一業(yè)務(wù)在2020年的總營收為13.42億元，同比下降54.86%。2022年上半年，義翹神州新冠病毒相關(guān)業(yè)務(wù)收入1.08億元，同比下降76.33%。??

單靠新冠病毒相關(guān)業(yè)務(wù)在上市期持續(xù)經(jīng)營下去，很難穩(wěn)定。實際上，如今行業(yè)競爭激烈，義翹神州難以維持高速增長，營收下滑也是必然。義翹神州在年報中對這部分也做了解釋，隨著各國防控經(jīng)驗、檢測手段、疫苗接種的普及，新冠疫情有可能逐步得到控制，公司新冠病毒相關(guān)產(chǎn)品收入可能有所回落，相關(guān)存貨亦有可能隨著市場需求的下降而發(fā)生減值。

新冠業(yè)務(wù)帶來的營收下跌已經(jīng)不是特別值得關(guān)注的消息，很多公司都面臨著這個問題。即便部分公司這部分還有營收，但是新冠病毒相關(guān)產(chǎn)品的市場需求存在較大的不確定性。

所以，2021年大漲的毛利、凈利水平長期來說不可持續(xù)，回落也是正常的現(xiàn)象，除了新冠帶來的高毛利率之外，其他年份的毛利凈利水平也是不低的，也比較趨高且平緩，說明生物試劑這個賽道產(chǎn)品附加值非常高的特性。

在2020年之前，義翹神州的營收增速大概在30%左右的水平，新冠爆發(fā)后，2020年業(yè)績暴增，2021年隨著新冠產(chǎn)品需求下降回落，業(yè)績有下滑。

不過若是覺得義翹神州的業(yè)績增長完全只靠新冠周期，那就錯了。在招股書里，義翹神州提出了剔除新冠疫情影響的經(jīng)營數(shù)據(jù)?？鄢鹿谝咔閹淼睦麧?，義翹神州在2020年也完成了40.59%的營收增長，遠(yuǎn)超2019年的29.87%，并且在正向的規(guī)模效應(yīng)之下實現(xiàn)了營業(yè)成本的下降。2021年的增速也在40%以上。意味著除了新冠業(yè)務(wù)，它的基礎(chǔ)業(yè)務(wù)還是保持了非常高速的增長，義翹神州的ROE維持在20%以上的較好水平。

即便新冠業(yè)務(wù)增長不足，義翹神州的其他業(yè)務(wù)也都是國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，尤其在重組蛋白細(xì)分賽道上，義翹神州擁有較大的想象空間。2019年，在全球銷售額前10名的藥物中，7款是生物藥，其中包括單克隆抗體、融合蛋白，而重組蛋白就是研究單克隆抗體藥物的重要試劑之一，未來的需求一定是非常大的。它的重組蛋白類、細(xì)胞、核酸類抗原均能夠自行開發(fā)生產(chǎn)。

對于這類符合進(jìn)口替代需求，并已經(jīng)有了自己的技術(shù)壁壘和一定市場份額的企業(yè)應(yīng)該會更加受歡迎。

呂長順（凱恩斯） 證書編號：A0150619070003?！疽陨蟽?nèi)容僅代表個人觀點，不構(gòu)成買賣依據(jù)，股市有風(fēng)險，投資需謹(jǐn)慎】????

關(guān)鍵詞： 重組蛋白