出品 | 子彈財(cái)觀

作者 | 胡芳潔

編輯 | 蛋總

(資料圖片僅供參考)

美編 | 倩倩

“近視12000度是什么體驗(yàn)？”近日，這則登上熱搜的話題引發(fā)了眾多討論。

12000度近視在生活中很少見，但近視，最能引發(fā)共鳴，在中國近視人群超6億，這意味著超過40%的人患有近視。而這一比例，在兒童青少年、大學(xué)生中更高。

數(shù)據(jù)顯示，2018年全國兒童青少年總體近視率為53.6%，總?cè)藬?shù)超過1億。不少家長都在擔(dān)憂——在學(xué)習(xí)壓力增加和頻繁使用電子產(chǎn)品的情況下，孩子患上近視似乎是無法避免的。

在家長們的“近視焦慮”下，角膜塑形鏡（以下簡稱OK鏡）作為青少年視力矯正、以及近視防控的主要方式之一，憑借“在睡夢中防控近視”、延緩近視加深的進(jìn)度等特點(diǎn)受到青睞。

（圖 / 愛博醫(yī)療官方）

據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)，2020年國內(nèi)OK鏡市場規(guī)模達(dá)到106.62億元，2021年增長至125.32億元，僅2012-2021年，市場規(guī)模年均復(fù)合增速就達(dá)24.8%。

而據(jù)東莞證券數(shù)據(jù)，早在2019年，OK鏡市場份額最高的是內(nèi)地企業(yè)歐普康視，市場份額占比約30.8%，而愛博醫(yī)療OK鏡產(chǎn)品在2019年才獲批上市，占比僅1%。其余68.2%的份額由境外企業(yè)占據(jù)。

此外，OK鏡產(chǎn)業(yè)有90%左右的毛利率，在國內(nèi)僅1%的市場滲透率，加上政策層面青少年近視防控的壓力，都給市場的玩家們提供了充足的想象空間。

作為一個極為依賴線下服務(wù)和本地醫(yī)生資源的行業(yè)，目前市場僅有8家境外、3家內(nèi)地生產(chǎn)商。隨著消費(fèi)端接受度不斷提升，以及材料、產(chǎn)品研發(fā)的迭代和推進(jìn)，OK鏡市場有望迎來怎樣的變局？國產(chǎn)替代時代會否到來？

1、亂象、整治與“放開”

OK鏡是一種采用透氣性硬質(zhì)角膜接觸鏡材料制作的定制化鏡片，通過特殊逆幾何形態(tài)設(shè)計(jì)，可以暫時改變角膜形態(tài)，從而達(dá)到暫時性降低近視度數(shù)的效果，可用于預(yù)防和延緩近視。

實(shí)際上，OK鏡在國內(nèi)市場并不是一個新事物，早在1998年，OK鏡被首次引進(jìn)國內(nèi)，但很快就遭受重創(chuàng)。

由于早期市場缺乏有效監(jiān)管，假冒偽劣產(chǎn)品橫行，加上驗(yàn)配、后期診療不到位，導(dǎo)致諸多醫(yī)療事故。2000年，全國多省市出現(xiàn)因配戴OK鏡引發(fā)角膜受損、潰爛甚至近乎失明的病例，并引發(fā)大量訴訟。

2001年3月，OK鏡作為反面案例登上央視315，到了當(dāng)年6月，國家藥監(jiān)局將OK鏡納入“三級醫(yī)療器械”管理，生產(chǎn)、經(jīng)營、驗(yàn)配等環(huán)節(jié)均要受到嚴(yán)格監(jiān)管，這一系列舉措使得OK鏡一度在市場上銷聲匿跡。

直到現(xiàn)在，這場風(fēng)波對OK鏡行業(yè)的負(fù)面影響依然存在，甚至“OK鏡在國外被禁用”等失實(shí)說法依然在流傳。

回過頭看，2000年的風(fēng)波導(dǎo)致直到今天監(jiān)管層面對OK鏡的管控都分外嚴(yán)苛。

2005年，歐普康視旗下的“夢戴維”獲批上市，成為國內(nèi)首款獲批的OK鏡產(chǎn)品。此后6年，都沒有任何新產(chǎn)品獲批，直到2011年，才集中審批通過了5家境外品牌OK鏡。

截至目前，共有11家企業(yè)包括8家境外企業(yè)、3家內(nèi)地企業(yè)的OK鏡產(chǎn)品獲批上市。2019年以來，共有3款產(chǎn)品獲批上市，監(jiān)管部門明顯加快了OK鏡產(chǎn)品的審批進(jìn)度。

實(shí)際上，官方對OK鏡的積極態(tài)度，在近年來也在變得更為明顯。2021年10月，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南（更新版）》及解讀，明確提出佩戴角膜塑形鏡（OK鏡）減緩近視進(jìn)展時的相關(guān)建議。

而2022年6年，業(yè)內(nèi)流傳的一份《國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局關(guān)于征求角膜塑形鏡技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范和操作規(guī)范意見的函》中，取消了針對角膜塑形鏡驗(yàn)配機(jī)構(gòu)“二級（含二級）以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的要求。

業(yè)內(nèi)將此條款的放開視為OK鏡下游銷售終端“松綁”的信號。那么，目前OK鏡在國內(nèi)具體的發(fā)展情況如何？

2、進(jìn)口還是國產(chǎn)，這是一個問題

北京樊女士的兒子上小學(xué)三年級時，體檢檢查出視力異常，于是她帶孩子到醫(yī)院復(fù)查，被診斷為近視，兩眼近視度數(shù)分別達(dá)到125度、175度。

“當(dāng)時正好快放暑假了，想著假期休息一下，也許視力能恢復(fù)。沒想到，只過了幾個月的時間，就漲到200多度了?！狈繉Ρ硎?，等開學(xué)以后，她再帶孩子去檢查，雙眼度數(shù)已上漲至175度、225度，這讓她對當(dāng)時的僥幸心理十分后悔。

“現(xiàn)在很多孩子在檢查的時候就發(fā)現(xiàn)近視200多度，10歲左右的的兒童本身就帶有一定的遠(yuǎn)視儲備，200多度對于成年人來說，可能并不是很高，但是對于這個年齡段的孩子來說，這個度數(shù)已經(jīng)不低了。而且兒童眼睛還在發(fā)育中，這種情況非常有可能發(fā)展成高度近視?！北本┐髮W(xué)第三醫(yī)院驗(yàn)光室工作人員對子彈財(cái)觀表示。

第二次視力檢查以后，樊女士決定立刻給孩子配鏡，考慮到OK鏡只用晚上佩戴，不會影響白天的活動，并且能夠相對有效的延緩近視加深進(jìn)度，盡管價(jià)值不菲，樊女士還是毫不猶豫地選擇了驗(yàn)配OK鏡。

樊女士希望立刻為孩子佩戴眼鏡，以避免近視的進(jìn)一步加深，但事實(shí)沒有想象的那么容易。

經(jīng)過綜合考慮以及醫(yī)生的建議，樊女士選擇了美國CRT品牌OK鏡，經(jīng)過前期的驗(yàn)光、試戴、確認(rèn)參數(shù)后下了訂單，費(fèi)用為1.28萬元。

但OK鏡屬于定制鏡片，每一個鏡片的參數(shù)都需要根據(jù)佩戴者自身的條件進(jìn)行定制，進(jìn)口品牌定制周期往往要1-2個月。就這樣，從驗(yàn)配到拿到眼鏡，又過去了兩個月的時間。

北京大學(xué)第三醫(yī)院眼視光中心醫(yī)師梁亮（化名）對「子彈財(cái)觀」表示，國產(chǎn)品牌與進(jìn)口品牌的區(qū)別包括淚液循環(huán)性、覆蓋近視度數(shù)等，整體而言在視力矯正和防控效果上差別并不大。

不過從時間周期上看，內(nèi)地品牌定制周期約2周左右，明顯優(yōu)于境外品牌。另外，在價(jià)格上差異更為明顯。

（圖 / 北京大學(xué)第三醫(yī)院眼視光中心）

以北醫(yī)三院眼視光中心為例，可選OK鏡品牌基本涵蓋了目前市場上已有品牌，包括7大境外品牌、2大內(nèi)地品牌。通過價(jià)目表可以看到，內(nèi)地品牌在價(jià)格上明顯更為實(shí)惠，約為境外品牌價(jià)格的1/2。

據(jù)「子彈財(cái)觀」了解，一副O(jiān)K鏡佩戴期限一般為1年至一年半，如果近視加深則有可能要提前更換，加上護(hù)理液、沖洗液等日常維護(hù)費(fèi)用，佩戴進(jìn)口品牌OK鏡一年花費(fèi)約在1.5萬-2萬元。

如果一個孩子從小學(xué)階段就開始佩戴，一直戴到18歲，按10年計(jì)算整體產(chǎn)生的費(fèi)用高達(dá)近20萬。如果選用內(nèi)地品牌，則是10萬元左右。

“選進(jìn)口品牌的消費(fèi)者占比在50%以上。不過，現(xiàn)在選國產(chǎn)品牌的人確實(shí)越來越多了?！绷毫琳f。

目前，在小紅書上關(guān)于OK鏡的筆記超過2萬篇，其中不少家長都給孩子選擇佩戴國產(chǎn)品牌。除了綜合各方面權(quán)衡之外，還有很大一部分人是因?yàn)椤皼]有選擇”。

“我們這邊的兒童醫(yī)院只有夢戴維一個品牌，沒得選。”一位廣東的消費(fèi)者說。

OK鏡屬于三類醫(yī)療器械、且專業(yè)程度高，消費(fèi)者并不具備自主選擇的能力，主要依托于醫(yī)生建議等。覆蓋更多醫(yī)療終端的渠道優(yōu)勢，顯然成為OK鏡品牌快速擴(kuò)張的基礎(chǔ)。

“如果你想從外地趕來找我配鏡，再怎么我也要把你勸回去。”一位眼科醫(yī)生在社交平臺回復(fù)咨詢者。3個月一次的復(fù)查，以及日常不適的隨時問診，是實(shí)現(xiàn)眼部健康、近視防控的基礎(chǔ)保障。

OK鏡注定是一個本地化的消費(fèi)，而這一特征也給國內(nèi)企業(yè)的后發(fā)制人提供了機(jī)會。

“在中遠(yuǎn)期看來，相較進(jìn)口廠商，國產(chǎn)廠商深入基層的能力更強(qiáng)，且可對地方眼視光醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的問題進(jìn)行更加及時的反饋，有利于增大市場份額，實(shí)現(xiàn)覆蓋面更大的產(chǎn)品推廣。”沙利文大中華區(qū)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)執(zhí)行總監(jiān)劉偉奇對「子彈財(cái)觀」表示。

3、內(nèi)地品牌下注渠道與研發(fā)

事實(shí)上，OK鏡賽道之所以被境外品牌占據(jù)68%的市場份額，而內(nèi)地品牌一直式微，主要是因?yàn)槎嗄暌詠碇挥幸患覂?nèi)地企業(yè)可以提供OK鏡產(chǎn)品和服務(wù)。

2005年，歐普康視獲得OK鏡上市許可，成為內(nèi)地首家獲批上市的OK鏡生產(chǎn)企業(yè)。2019年，第二家內(nèi)地企業(yè)愛博醫(yī)療獲得OK鏡上市許可，雖然進(jìn)入市場比較晚，但愛博醫(yī)療OK鏡產(chǎn)品的發(fā)展勢頭，給后來者提供了更多想象空間。

據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)，2020年愛博醫(yī)療實(shí)現(xiàn)OK鏡業(yè)務(wù)收入0.41億元，2021年上升至1.07億元，同比增長超過160%。

而2022年上半年，愛博醫(yī)療OK鏡產(chǎn)品營收0.76億元，同比增速71.7%，整體規(guī)模已達(dá)到老牌企業(yè)歐普康視同類收入的21%。

“中國青少年近視人群龐大，且國家近十年來頻繁出臺近視防控相關(guān)政策，對國內(nèi)廠商來說，可以借此機(jī)會與更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，共同建立可進(jìn)行OK鏡驗(yàn)配的視光中心，同時加強(qiáng)地方眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配能力，填補(bǔ)當(dāng)前因眼視光醫(yī)療資源不足導(dǎo)致的OK鏡驗(yàn)配缺口?！眲テ姹硎?。

（圖 / 攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議）

無論是政策端的鼓勵發(fā)展，還是國內(nèi)OK鏡企業(yè)的營收逐年上漲，都在一定程度上看出OK鏡賽道已有“國產(chǎn)替代”的苗頭，而從客觀層面來說，國貨OK鏡在價(jià)格和售后服務(wù)上也將有益于更多地區(qū)的青少年。

目前，歐普康視也在關(guān)注下沉市場的機(jī)會，并在財(cái)報(bào)中表示：“公司是本土企業(yè)，全部研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)都在國內(nèi)開展，受進(jìn)出口關(guān)稅、政策、運(yùn)輸?shù)鹊挠绊戄^小，在產(chǎn)品交貨期和型號規(guī)格完整方面具有明顯優(yōu)勢，能夠滿足不同手術(shù)醫(yī)生和不同患者的需求。”

據(jù)「子彈財(cái)觀」觀察，除了依托公立醫(yī)院眼視光中心等傳統(tǒng)渠道外，歐普康視還在通過拓展自有服務(wù)終端來提升服務(wù)力和滲透力。根據(jù)2022年上半年財(cái)報(bào)，歐普康視已建立合作關(guān)系的終端總數(shù)超過1500家，并持續(xù)參股、控股相關(guān)服務(wù)終端，2022年上半年，并表子公司319家，其中絕大部分為眼科診所等服務(wù)終端。

除了下沉渠道的拓展外，上游原材料以及產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域，也是內(nèi)地OK鏡企業(yè)尋找突破的重要方向。

“OK鏡的主要研發(fā)壁壘集中在材料、光學(xué)設(shè)計(jì)、以及加工工藝。其中，材料直接決定了佩戴的舒適感及安全性，透氧量越大，發(fā)生結(jié)膜充血的可能性越低；光學(xué)設(shè)計(jì)直接決定了成像清晰度，離焦量越大，則近視控制效果越好；加工工藝直接影響產(chǎn)品的成品率及產(chǎn)品韌性，產(chǎn)品韌性越強(qiáng)，則越不容易發(fā)生損壞?！眲テ鎸Α缸訌椮?cái)觀」說道。

雖然目前市場上OK鏡產(chǎn)品超過10種，但是從原材料來看，可以說大同小異。目前OK鏡原材料主要有三種，分別是：美國博士倫的BOSTON系列、PARAGON的Paragon材料以及英國Contamac鏡片。

除了菁視（C&E）和CRT使用Paragon材料、愛博醫(yī)療采用Contamac材料以外，其余廠商均使用BOSTON材料，這些材料性能都可滿足角膜塑形鏡制作要求。

2017年，昊海生科通過收購獲得Contamac公司70%的股權(quán)，2021年增持至79%。實(shí)際上，昊海生科將要推出的、正在申請注冊階段的OK鏡產(chǎn)品正是基于Contamac材料。

此外，昊海生科還在2021年通過收購獲得了亨泰光學(xué)旗下OK鏡產(chǎn)品“邁兒康myOK”、“亨泰Hiline”在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。

一旦自研產(chǎn)品獲批上市，昊海生科將成為內(nèi)地首家集原材料、代理以及生產(chǎn)于一體的OK鏡廠商，這也必然帶來OK鏡競爭格局的改變。

“近年來，國產(chǎn)OK鏡龍頭企業(yè)皆有新一代產(chǎn)品布局，新進(jìn)入的廠商也同樣在技術(shù)路徑與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)。隨著各項(xiàng)研發(fā)及近視防控利好政策的推動，OK鏡驗(yàn)配流程更加便捷高效，以及更多國產(chǎn)迭代產(chǎn)品的上市，未來幾年內(nèi)，國產(chǎn)品牌收入將保持高速增長的態(tài)勢，且將占據(jù)更大的市場份額?！眲テ姹硎?。

OK鏡市場格局的改變，已是大概率事件。不過，安全依然是最重要的“警戒線”。經(jīng)歷過一輪重創(chuàng)的OK鏡行業(yè)，花了近10年才能再次復(fù)蘇，而國貨OK鏡，能否能真正做到“物美價(jià)廉”？還有待我們進(jìn)一步觀察。

*文中題圖來自：攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議。

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