作者：墨鳴，編輯：小市妹

如何在商業(yè)利益和醫(yī)療保障中取得平衡或許會是整個行業(yè)的一項長期課題，從骨科集采的執(zhí)行和反饋來看，一切似乎正在慢慢走向正確的道路。

(資料圖片)

9月27日，醫(yī)療器械行業(yè)迎來一次“大考”，國家骨科脊柱類耗材集采在上海開標，這是繼冠脈支架、骨科人工關節(jié)后全國開展的第三批高值醫(yī)用耗材集采。據(jù)醫(yī)保局介紹，首年意向采購量共109萬套，占全國醫(yī)療機構(gòu)總需求量的90%，涉及市場規(guī)模約310億元。

覆蓋范圍廣，采購量大，涉及金額高，本次集采可以說將會決定未來數(shù)年國內(nèi)骨科脊柱耗材的競爭格局，而對于一些小企業(yè)來說落選甚至意味著淘汰和倒閉的風險。最終結(jié)果顯示，參與本次集采的171家企業(yè)中有152家中選，中選率達89%，產(chǎn)品平均降價幅度為84%，按約定采購量計算，預計每年可節(jié)約費用260億元。

本次集采中選的頭部企業(yè)既有包括美敦力、強生等傳統(tǒng)跨國企業(yè)巨頭，也有威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療等內(nèi)資企業(yè)。來自威高的數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)骨科脊柱耗材仍是外資企業(yè)的天下，強生、美敦力、史賽克分別占據(jù)了28.29%、24.39%、6.50%的市場份額。而國內(nèi)廠商市場份額較為分散，僅威高骨科和三友醫(yī)療分別以7.92%和3.79%位居前列。市場有觀點認為本次集采后，利好國內(nèi)頭部企業(yè)加速整合分散市場以形成對外企對追趕。

數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)用高值耗材細分占比前四：血管介入35.74%，骨科26.74%，眼科6.98%，口腔科6.59%。骨科是第二大耗材市場，而其中脊柱類占比28.95%排名第一，關節(jié)類占28.62%緊隨其后，創(chuàng)傷類占27.96%，其他耗材占14.47%。數(shù)據(jù)顯示，中國骨科耗材的市場規(guī)模已經(jīng)超過了300億元，每年的增長率都在17%以上，預計到2023年可以超過500億元。

根據(jù)擬中選結(jié)果，威高骨科、三友醫(yī)療、大博醫(yī)療等國內(nèi)骨科龍頭企業(yè)在此次中標情況中表現(xiàn)良好。其中，威高骨科脊柱類產(chǎn)品占比47%，共中選10個產(chǎn)品種類。三友醫(yī)療脊柱植入物占收入比93%，共中選11個產(chǎn)品種類，平均降幅為61%。大博醫(yī)療脊柱類產(chǎn)品占比29%，共中選11個產(chǎn)品種類，平均降幅為61%。

從資本市場的反應來看，也較為滿意，威高骨科中標后連續(xù)4天上漲28.72%，三友醫(yī)療同期上漲17.6%，大博醫(yī)療更是連續(xù)收獲四個漲停板。在習慣了集采的常態(tài)化之后，市場也開始重新評估帶來的影響，一方面集采固然對價格有所打壓，但另一方面一旦入選集采，也就意味著有了長期需求保障，能夠在行業(yè)競爭中獲得優(yōu)勢地位。

此外，雖然集采價格降幅較大，但降價本身一定程度也會帶來增量的需求，參考此前冠脈支架集采平均降價94%后，2021年臨床手術(shù)量同比遍增長了20%。中選企業(yè)通過以量換價能夠獲得一定程度上的平衡。

時間回到一年之前的2021年9月14日，骨科關節(jié)集采在天津開標，當時48家中外企業(yè)參選，最終44家中選，中選率92%，平均價格降幅達82%。而集采執(zhí)行后，從上半年業(yè)績的反饋看，幾家國產(chǎn)頭部企業(yè)關節(jié)業(yè)務非但沒有下滑，反而有所增長。如威高骨科今年上半年凈利潤3.98億元，同比增長7.8%，關節(jié)類產(chǎn)品收入2.95億元，同比增長13.39%，為成長最快的業(yè)務板塊。

另外根據(jù)骨關節(jié)集采的經(jīng)驗來看，集采讓企業(yè)獲得了更多的進院機會，帶來了更多的臨床需求。以關節(jié)耗材龍頭愛康為例，集采之后，新進院近千家，醫(yī)院覆蓋范圍達到3500家。

此前，因集采殺價太狠導致臨床需求無法滿足的情況也受到關注，例如本次骨科脊柱耗材集采從招標一開始，遍沒有把價格絕對的降幅放在第一位，也同時考慮了行業(yè)的現(xiàn)狀和企業(yè)的實際情況。醫(yī)保局也增加了多條競標規(guī)則“情形，以求避免企業(yè)圍標、貼線報價、報價高低相差太大等問題。此外還明確提出，報價只要不大于最高有效申報價的40%即直接中選。也就是說，企業(yè)直接對標最高有效申報價再降個60%即可。這些措施目的都是為了，在降價的同時能夠讓更多的企業(yè)入選，增加臨床治療的選擇空間，本質(zhì)上還是為了患者考慮。

由于眾所周知的“節(jié)流”原因，市場一度對集采抱有恐慌心態(tài)。但隨著近年來多次集采的互動博弈后，市場也在逐漸適應。站在監(jiān)管的角度也在不斷優(yōu)化和改進。中國人口眾多，且已逐步進入老齡化時代，醫(yī)療需求的持續(xù)增長是顯而易見的，無論是外資企業(yè)還是國產(chǎn)大廠都不可能放棄這片廣闊的市場。

與此同時，考慮到醫(yī)保與日俱增的支出壓力，集采的出現(xiàn)和長時間存在也是必然的。如何在商業(yè)利益和醫(yī)療保障中取得平衡，形成雙贏，是未來中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的一項長期課題。而從目前骨科集采的執(zhí)行情況而言，似乎正在慢慢走向正確的道路。

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關鍵詞： 冬去春來 醫(yī)療器械