【概述】

(相關(guān)資料圖)

沃森生物(300142.SZ)9月1日晚間公告，公司與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲共同研發(fā)的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》；公司及子公司上海澤潤和北京沃森創(chuàng)新生物技術(shù)有限公司共同研發(fā)的“重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細(xì)胞）”于近日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。

【科普】

沃森生物從事人用疫苗等生物技術(shù)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。

【解讀】

相較于滅活疫苗、減毒活疫苗等傳統(tǒng)疫苗，mRNA疫苗的優(yōu)勢更為顯著，不僅適應(yīng)癥更廣泛（傳染病、腫瘤等）、研發(fā)和生產(chǎn)周期短（制造工藝簡單，易于批量生產(chǎn)），而且免疫原性強(qiáng)、安全性好（無外源性DNA感染風(fēng)險(xiǎn)）。目前全球已有兩款新冠mRNA疫苗獲批上市，分別為BioNTech和輝瑞共同研發(fā)的BNT162b2（商品名：Comirnaty）、Moderna研發(fā)的mRNA-1273（商品名：Spikevax）。

從銷售情況看，憑借市場先發(fā)優(yōu)勢和產(chǎn)能規(guī)模優(yōu)勢，Comirnaty2021年實(shí)現(xiàn)驚人的銷售額：高達(dá)403.4億美元，其中BioNtech負(fù)責(zé)的德國市場實(shí)現(xiàn)35.6億美元，輝瑞負(fù)責(zé)的其它地區(qū)（除德國等、復(fù)星醫(yī)藥負(fù)責(zé)的大中華區(qū)外）實(shí)現(xiàn)367.8億美元。

而Moderna的Spikevax由于受到產(chǎn)能的制約，銷售額相對(duì)較少，但2021年銷售額也實(shí)現(xiàn)了176.75億美元。

就新冠mRNA疫苗賽道而言，石藥集團(tuán)自主研發(fā)的新冠mRNA疫苗SYS6006、康希諾生物和加拿大Precision NanoSystems公司共同研制的新冠mRNA疫苗，分別在4月3日、4日獲得了國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)批件。此外，除了沃森生物外，艾美疫苗、斯微生物等藥企也已經(jīng)有新冠mRNA疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

除了今日披露的與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲生物醫(yī)藥合作的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)”外，沃森生物還有另一款新冠mRNA疫苗在研。沃森生物與軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院、艾博生物聯(lián)合開發(fā)的新冠原型株mRNA疫苗，已處于三期臨床試驗(yàn)最后階段，研發(fā)進(jìn)度國內(nèi)最快。

今日沃森生物還公告，由沃森生物其子公司上海澤潤科技有限公司(以下簡稱“上海澤潤”)和北京沃森創(chuàng)新生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“北京沃森”)共同研發(fā)的重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)也批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究。據(jù)悉，臨床前研究結(jié)果顯示，該款變異株疫苗對(duì)包括Omicron在內(nèi)的主要VOCs變異株都能產(chǎn)生良好的交叉中和作用，具有一定廣譜保護(hù)效果。2022年2月，該款新冠變異株疫苗已獲得馬里衛(wèi)生部臨床試驗(yàn)批件，海外相關(guān)臨床研究工作正在有序開展中。

【相關(guān)企業(yè)業(yè)績近況】

沃森生物2022年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入為23.48億元，同比增長73.96%；歸母凈利潤4.21億元，同比增長31.90%。

來源：泡財(cái)經(jīng)

關(guān)鍵詞： 自主知識(shí)產(chǎn)權(quán) 沃森生物